Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis
ALL-GEN Pharmaceuticals & Generics BV Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN
R03BA01
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis
Aërosol, oplossing
ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,
Beclometasone
Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;
2006-01-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOMETASON 100 ALLGEN CFK-VRIJE AEROSOL, AËROSOL (OPLOSSING) 100 ΜG/DOSIS beclometasondipropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Beclometason 100 Allgen CFK-vrije aërosol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BECLOMETASON 100 ALLGEN CFK-VRIJE AËROSOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Middel tegen astma. Bij inademen heeft Beclometasondipropionaat een corticosteroïde ontstekingsremmende werking in de longen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van bronchiale astma (aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor het werkzame bestanddeel of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Bij een langdurige aanval van asthma bronchiale, waarbij bronchus verwijdende middelen onwerkzaam zijn (status asthmaticus). • Waanneer u huiduitslag heeft bestaande uit kleine met helder vocht gevulde blaasjes (herpes sim Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason 100 Allgen CFK-vrije aërosol, aërosol (oplossing) 100 μg/dosis. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometason 100 Allgen CFK-vrije aërosol bevat als werkzaam bestanddeel 100 microgram beclometasondipropionaat per dosis. Hulpstoffen met bekend effect: bevat 8 mg ethanol, watervrij per dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Asthma bronchiale 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Beclometason Allgen CFK-vrije aërosol is uitsluitend bedoeld voor gebruik door middel van orale inhalatie. De eerste te inhaleren dosering beclometasondipropionaat dient te worden aangepast aan de ernst van de ziekte. De dosering kan vervolgens worden bijgesteld totdat de ziekte onder controle is en dient daarna te worden getitreerd tot de laagste dosering waarbij de astma bronchiale nog onder controle gehouden wordt. _Volwassenen (inclusief ouderen)_ Gebruikelijke dosering: 300-400 microgram per dag, dit kan worden opgevoerd tot 600- 800 microgram per dag. De totale dagelijkse dosering dient te worden toegediend in twee tot vier aparte doseringen. De maximale dosering is 1000 microgram per dag. De dosering dient te worden getitreerd tot de laagst mogelijke dosering. Deze kan bij sommige patiënten tot 200 microgram per dag bedragen. _Pediatrische patiënten_ Gebruikelijke dosering: 100-400 microgram per dag, verdeeld over twee tot vier aparte doseringen. De maximale dosering per dag is 500 microgram. _Verminderde lever- of nierfunctie _ Er is geen aanpassing van de dosering nodig voor patiënten met een verzwakte lever- of nierfunctie. Wijze van toediening Voor nadere aanwijzingen voor het gebruik, het vullen en het schoonmaken, zie de Bijsluiter in elke verpakking. 4.3 CONTRA-INDICATIES Longtuberculose, herpes simplex, status asthmaticus en overgevoeligheid voor beclometsondipropionaat of één van de overige bestan Lees het volledige document