BAYTRIL

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

Werkstoffen:

ENROFLOXACINA

Beschikbaar vanaf:

ELANCO ITALIA S.P.A.

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENROFLOXACIN

Samenstelling:

ENROFLOXACINA - 15 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 25 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 50 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 250 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 5 mg, ENROFLOXACINA - 250 mg, ENROFLOXACINA - 150 mg, ENROFLOXACINA - 25 mg/ml, ENROFLOXACINA - 100 mg, ENROFLOXACINA - 50 mg, ENROFLOXACINA - 15 mg

Eenheden in pakket:

50 MG-FLAVOUR -100 COMPRESSE PER CANI E GATTI, 15 MG FLAVOUR -10 COMPRESSE PER CANI E GATTI, 25 MG/ML -FLACONE 50 ML-SOLUZIONE I

Prescription-type:

Ricetta ripetibile

Therapeutisch gebied:

ENROFLOXACIN

Product samenvatting:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Autorisatie datum:

2002-09-16

Bijsluiter

1
Baytril 100 mg/ml soluzione iniettabile – Var IB unforeseen – MAH
transfer to Elanco – Decreto 6 del 14.01.2021
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
Baytril 100 mg/ml soluzione iniettabile
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril 100 mg/ml soluzione iniettabile
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml di soluzione contiene 100 mg di enrofloxacina e 30 mg di
n-butanolo come conservante.
4.
INDICAZIONI
BOVINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _
e
_Mycoplasma _
spp.
Trattamento della mastite acuta grave causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_
.
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_
.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_
.
Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi, causata da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Mycoplasma bovis_
, in bovini di età inferiore a 2 anni.
OVINI
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da
ceppi sensibili all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_
.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di
_Escherichia coli_
.
Trattamento della mastite causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di
_Staphylococcus aureus _
ed
_Escherichia coli. _
CAPRINI
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi

Productkenmerken

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril
®
25 mg/ml soluzione orale per vitelli, ovini, caprini, suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacin
25 mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico 14 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti,_ _vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale
Soluzione acquosa giallastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE ANIMALI DI DESTINAZIONE
Vitelli, ovini, caprini, suini
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
VITELLO
Infezioni sostenute da germi Gram – (E. coli, Salmonella sp.,
Proteus sp., Pasteurella sp.,
Bordetella
sp.,
Haemophilus
sp.,
nonché
Pseudomonas
sp),
Gram
+
(Streptococcus
sp.,
Staphylococcus sp., Clostridium sp. ecc.), Micoplasmi (M. synoviae, M.
bovis) o da flora
microbica mista, individuali od enzootiche, a carico di tutti gli
organi ed apparati.
In particolare:
- Gastroenteriti, così come enteriti acute, subacute, croniche
- Affezioni dell'albero respiratorio, quali bronchiti,
broncopolmoniti, polmoniti acute, subacute,
croniche
- Affezioni del tratto genito-urinario, quali nefriti, cistiti,
uraciti
- Onfaliti
SUINO
Affezioni respiratorie o sistemiche individuali od enzootiche
sostenute da germi appartenenti ai
generi Pasteurella sp., Bordetella sp., Haemophilus sp., Mycoplasma
sp., Salmonella sp.,
Streptococcus sp., Staphylococcus sp.
In particolare:
- pleuropolmonite da Haemophilus, polmonite enzootica (da Mycoplasmi),
anche complicata
da germi di irruzione secondaria, rinite atrofica, ecc.
- Enteriti neonatali o tardive acute, subacute, croniche sostenute da
germi sensibili, quali:
diarrea da E. Coli, e in generale Colibacillosi, Salmonellosi.
- Complesso MMA:
- Mastiti acute
- Metriti
3
- Febbri puerperali
OVI - CAPRINO
- Pasteurellosi sostenuta da Pasteurella multocida
- Clostridiosi
sostenuta da Clostridium
perfringens,
colibacillosi dell'agnello e del capretto
sostenuta da Escherichia coli
- Mas