Baytril 25 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

Dosering:

25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat; varken; konijn; andere of onbekend; siervogel

Therapeutisch gebied:

Enrofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 154393-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0369124 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 154393-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1991-05-17

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Baytril 25 mg/ml
II. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Baytril 25 mg/ml
BIJSLUITER:
BAYTRIL 25 mg/ml oplossing voor injectie
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BAYTRIL 25 mg/ml oplossing voor injectie
3. GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
1 ml oplossing bevat 25 mg enrofloxacine en 30 mg n-butylalcohol als
bewaarmiddel
.
4. INDICATIE(S)
HONDEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de
ademhalingswegen en het urogenitale stelsel
(waaronder prostatitis, als aanvullende antibiotische behandeling voor
pyometra), huid-en wondinfecties, en
otitis (externa/media) veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van:
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp. en
_Proteus_
spp..
KATTEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de
ademhalingswegen en het urogenitale stelsel (als
aanvullende antibiotische behandeling voor pyometra), en huid- en
wondinfecties, veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen van:
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp. en
_Proteus_
spp..
VARKENS (BIGGEN)
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen van:
_Pasteurella multocida, Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige stammen
van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
KONIJNEN

Productkenmerken

SKP – NL versie
Baytril 25 mg/ml
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Baytril 25 mg/ml
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BAYTRIL 25mg/ml oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine 25 mg
HULPSTOFFEN:
n-butylalcohol 30 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie. Heldere lichtgele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten, varkens (biggen), konijnen, knaagdieren, reptielen en
siervogels.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
HONDEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de
ademhalingswegen en het urogenitale stelsel
(waaronder prostatitis, aanvullende antibiotische behandeling voor
pyometra), huid- en wondinfecties, en otitis
(externa/media) veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen
van:
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia_
_coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp. en
_Proteus_
spp. .
KATTEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de
ademhalingswegen en het urogenitale stelsel (als
aanvullende antibiotische behandeling voor pyometra), en huid- en
wondinfecties, veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen van:
_Staphylococcus_
spp.,
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Bordetella_
spp.,
_Pseudomonas_
spp. en
_Proteus_
spp..
VARKENS (BIGGEN)
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen van:
_Pasteurella multocida, Mycoplasma_
spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige stammen
van
_Escherichia coli_
.
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli_
.
KONIJNEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de
luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine
ge