Baytril 100 mg/ml Oplossing voor injectie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Enrofloxacine

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund; schaap; geit; varken

Therapeutisch gebied:

Enrofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 330951-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2598332 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330951-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

r
N
r
Bijsluite -
L ve sie
r
100
/
Bayt il
mg ml
BIJSLUITER
BAYTRIL
100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BAYTRIL
100 mg/ml oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine 100 mg
HULPSTOFFEN:
n-butyl alcohol 30 mg
4.
INDICATIE(S)
RUNDEREN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _
en
_Mycoplasma _
spp.
Behandeling van ernstige acute mastitis veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van
_Escherichia coli. _
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van
voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Mycoplasma bovis _
bij runderen jonger dan 2 jaar.
SCHAPEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Staphylococcus aureus _
en
_Escherichia coli_
.
1/5
r
N
r
Bijsluite -
L ve sie
r
100
/
Bayt il
mg ml
GEITEN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida _
en
_Mannheimia haemolytica _
Behandeling van infecties van he

Productkenmerken

SKP - NL versie
Baytril 100mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/8
SKP - NL versie
Baytril 100mg/ml
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baytril
100 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine: 100 mg
HULPSTOF:
n-butyl alcohol: 30 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Runderen, schapen, geiten en varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
RUNDEREN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _
en
_Mycoplasma _
spp.
Behandeling van ernstige acute mastitis veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van
_Escherichia coli. _
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van
voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Mycoplasma bovis _
bij runderen jonger dan 2 jaar.
SCHAPEN
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van septicemie veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Staphylococcus aureus _
en
_Escherichia coli_
.
GEITEN
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige
stammen van
_Pasteurella multocida _
en
_Mannheimia haemolytica. _
2/8
SKP - NL versie
Baytril 100mg/ml
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van
_Escherichia coli. _
Behandeling van septicemie veroor