Baycox 25 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Toltrazuril

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health

ATC-code:

QP51AJ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Toltrazuril

Dosering:

25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Toltrazuril 25 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Toltrazuril

Product samenvatting:

CTI-code: 478480-03 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478480-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478480-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
BAYCOX 25 MG/ML
BIJSLUITER
VOOR DE FLES VAN 100 ML
BAYCOX 25 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VAN KIPPEN EN
KALKOENEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en
kalkoenen
toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
1 ml oplossing bevat:
WERKZAME STOF:
Toltrazuril
25 mg
Kleurloze tot bruine oplossing.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van coccidiose bij kippen en kalkoenen,
veroorzaakt door infecties met
verschillende soorten
_Eimeria_
:
Kippen:
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella._
Kalkoenen:
_E. adenoides _
en
_ E. meleagrimitis._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (slachtkuikens, hennen en fokdieren) en kalkoenen
1/5
Bijsluiter – NL Versie
BAYCOX 25 MG/ML
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor orale toediening via het drinkwater.
Om de toediening van een correcte dosis zeker te stellen, moeten het
totale gewicht van de behandelde
dieren en de dagelijkse waterconsumptie precies berekend worden.
De dosis is 7 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht (lg) per dag (=
0,28 ml product per kg
lichaamsgewicht per dag). De behandeling moet op twee opeenvolgende
dagen worden toegediend.
Continue behandeling met

Productkenmerken

SKP – NL Versie
BAYCOX 25 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en
kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat:
WERKZAME STOF:
Toltrazuril
25 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
Kleurloze tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (slachtkuikens, hennen en fokdieren) en kalkoenen
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van coccidiose bij kippen en kalkoenen,
veroorzaakt door infecties met
verschillende soorten
_Eimeria_
:
Kippen:
_ E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E.
tenella._
Kalkoenen:
_E. adenoides _
en
_ E. meleagrimitis._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een goede hygiëne kan het risico op coccidiose verlagen. Daarom is
het aanbevolen om tijdens de
behandeling aandacht te schenken aan de hygiëne in de batterij. De
pluimveestallen moeten schoon en
droog gehouden worden.
Het is raadzaam om alle dieren in een hok te behandelen. Voor de beste
resultaten moet de
behandeling opgestart worden vóór de klinische tekenen van de
aandoening zich door de hele groep
hebben verspreid.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Net als met elk anticoccidiaal middel kan frequent en langdurig
gebruik van een antiprotozoaal middel
uit dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie. Het is
belangrijk om u aan de aanbevolen
dosis te houden om het risico op resistentie te beperken.
1/5
SKP – NL Versie
BAYCOX 25 MG/ML
Bij aanwezigheid van resistentie moet het gebruik van een ander
antiprotozoaal middel van een andere
klasse of met een ander werkingsmechanisme