Bambec 10 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

bambuterolhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca AB

ATC-code:

R03CC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

bambuterolhydroklorid

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

laktosmonohydrat Hjälpämne; bambuterolhydroklorid 10 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Bambuterol

Product samenvatting:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

1990-12-07

Bijsluiter

_Läkemedelsverket 2015-10-21_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BAMBEC 10 MG OCH 20 MG TABLETTER
bambuterolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bambec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bambec
3.
Hur du tar Bambec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bambec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BAMBEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bambec vidgar luftrören och gör det lättare att andas genom att
lösa krampen i luftrörens muskulatur
vid astma. Bambec används som regelbunden behandling för att
förebygga förväntade
andningsproblem. Bambec ska användas tillsammans med en annan typ av
läkemedel såsom en
”inhalerad kortikosteroid”, som bidrar till att minska svullnad
och inflammation i lungorna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BAMBEC
TA INTE BAMBEC
-
om du är överkänslig mot bambuterol eller mot något av övriga
innehållsämnen i Bambec.
-
om du är överkänslig mot terbutalin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare innan du börjar använda Bambec om du har någon
av följande sjukdomar:

ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos)

hjärt- och kärlsjukdom

för låga kaliumvärden i blodet

kraftigt nedsatt leverfunktion

kraftigt nedsatt njurfunktion

diabetes

grön starr med trång kammarvinkel
Bambec ska tas _regelbundet_ för att förebygga astma och är inte
avsett f�

Productkenmerken

_Läkemedelsverket 2015-10-21_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Bambec 10 mg tabletter
Bambec 20 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 10 mg eller 20 mg bambuterolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bronkobstruktiva symtom vid bronkialastma. Bambec kan ges för
lindring av
bronkobstruktivitet när behandling med kortikosteroider ej givit
tillräcklig effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen av Bambec är individuell.
Vid användning som underhållsbehandling för astma ska
Bambec endast ges som tillägg till inhalerad kortikosteroid, när
adekvat behandling med
kortikosteroider inte är tillräcklig.
Bambec doseras en gång per dygn, på kvällen strax före
sänggåendet.
_Barn 2-5 år:_ Rekommenderad normaldos är 10 mg. På grund av
möjliga skillnader i kinetik
kan 5 mg vara tillräckligt hos barn av östasiatiskt ursprung.
_Barn 6-12 år:_ Rekommenderad initialdos är 10 mg. Beroende av den
kliniska effekten kan
dosen ökas till 20 mg efter 1-2 veckor. På grund av möjliga
skillnader i kinetik kan 10 mg
vara tillräckligt för barn av östasiatiskt ursprung (se avsnitt
5.2).
_Barn från 12 år och vuxna:_ Rekommenderad initialdos är 10 mg.
Beroende av den kliniska
effekten kan dosen ökas till 20 mg efter 1-2 veckors behandling.
Vid nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) är
rekommenderad initialdos 5 mg,
vilken kan ökas till 10 mg efter 1-2 veckor, beroende på den
kliniska effekten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot något av innehållsämnena eller mot terbutalin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Eftersom terbutalin huvudsakligen utsöndras via njurarna, skall
initialdosen av Bambec
halveras till patienter med nedsatt njurfunktion (GFR <50 ml/min).
_Läkemedelsverket 2015-10-21_
Till patienter med levercirros, och troligen även till patienter med
gravt nedsatt leverfunktion
av andra orsaker,