Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dextromethorfanhydrobromide 0,3 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Pierre Fabre Médicament

ATC-code:

R05DA09

farmaceutische vorm:

Drank

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

CTI Extended: 490080-02; 490080-01; 490080-04; 490080-03

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-03-03

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN 15 MG/5 ML DRANK ZONDER SUIKER
Dextromethorfanhydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Balsoclase Dextromethorphan en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen, antitussiva
genaamd, die worden gebruikt
voor de verlichting en behandeling van droge hoest. Dit geneesmiddel
is een siroop voor het kalmeren
van droge hoest en prikkelhoest en is bestemd voor kortdurend gebruik.
Dit geneesmiddel is aangewezen bij volwassenen en jongeren ouder dan
15 jaar.
Raadpleeg uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder
goed voelt na 5 dagen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft een ernstige obstructieve ziekte van de luchtwegen (de
luchtwegen die naar uw
longen leiden zijn vernauwd) of astma.

U heeft ernstige ademhalingsproblemen (ademhalingsinsufficiëntie).

U neemt geneesmiddelen tegen depressie, na

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml drank zonder suiker
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
dextromethorfanhydrobromide…………….
0,3000 g per 100 ml
Hulpstoffen met bekend effect: vloeibaar maltitol (100 g/100 ml),
methylparahydroxyben-
zoaat (45 mg/100 ml), propylparahydroxybenzoaat (22,5 mg/100 ml),
ethanol 96% (0,025
ml/100 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank zonder suiker
Heldere en kleurloze viskeuze drank
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de kortdurige symptomatische
behandeling van droge
hoest en prikkelhoest bij volwassenen (vanaf 15 jaar).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOORBEHOUDEN VOOR VOLWASSENEN en jongeren vanaf 15 jaar.
Eén maatlepel van 5 ml bevat 15 mg dextromethorfanhydrobromide.
- Er wordt aanbevolen om 1 à 2 maatlepels van 5 ml in te nemen, 3 à
4 maal per dag
- Indien nodig, de inname na 4 uur herhalen.
- In geen geval 8 maatlepels van 5 ml per dag overschrijden,
overeenkomend met de
maximale dagdosis van 120 mg dextromethorfanhydrobromide.
_Pediatrische patiënten_
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 15
jaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
Bij ouderen of in geval van leverinsufficiëntie
: de initiële dosering zal met de helft worden
verminderd ten opzichte van de aanbevolen dosering en kan eventueel
worden verhoogd
afhankelijk van de tolerantie en de klinische behoeften.
De duur van de behandeling moet beperkt worden tot 5 dagen, waarna
medisch advies
wordt aanbevolen indien de symptomen aanhouden.
De behandeling moet zich beperken tot de momenten waarop de hoest
optreedt, zonder de
aanbevolen doses te overschrijden.
1/8
Samenvatting van de Productkenmerken
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen,
- Ademhalingsinsufficiëntie of gebruik bij patiënten die risico
lopen