Baldrian-Dispert Dragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 %

Beschikbaar vanaf:

VEMEDIA Manufacturing B.V.

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valeriana officinalis (vänderot) dried root; dry extract (3-6: 1); ethanol 70%

farmaceutische vorm:

Dragerad tablett

Samenstelling:

laktosmonohydrat Hjälpämne; Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 % 45 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription-type:

Receptfritt

Therapeutisch gebied:

rot

Product samenvatting:

Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

1939-10-05

Bijsluiter

_Läkemedelsverket 2010-05-10_
BIPACKSEDEL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG 
FÖR DIG.
Detta läkemedel är
receptfritt. Baldrian-Dispert måste trots det användas med 
försiktighet för att uppnå bästa resultat.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till din farmaceut om du behöver
mer information eller råd.
-
Du
måste uppsöka läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 2 
veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad är Baldrian-Dispert och vad används det för
2.
Innan du tar Baldrian-Dispert 
3.
Hur du tar Baldrian-Dispert 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Förvaring av Baldrian-Dispert 
Baldrian-Dispert dragerad tablett.
- Det aktiva innehållsämnet är torrt extrakt av
valerianarot (3-6:1, etanol 70% (v/v)). 1 
tablett innehåller 45 mg motsvarande cirka 200 mg valerianarot.
- Övriga innehållsämnen är
mikrokristallin cellulosa, dextrin, laktosmonohydrat (7,8 
mg per
tablett), makrogol, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, 
titandioxid (E171),
akaciagummi, vitt vax, karmellosnatrium, karnaubavax, 
hypromellos, magnesiumoxid, povidon, shellack, sackaros (47,4
mg per tablett), talk. 
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Nederländerna
1.
VAD ÄR BALDRIAN-DISPERT OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Baldrian-Dispert är ett växtbaserat läkemedel avsett för
lindrig oro och tillfälliga 
insomningsbesvär.
De dragerade tabletterna är vita med kupad form. 
2.
INNAN DU TAR BALDRIAN-DISPERT 
TA INTE BALDRIAN-DISPERT:
-
om du är
överkänslig (allergisk) mot valeriana eller något av övriga 
innehållsämnen i Baldrian-Dispert.
_Läkemedelsverket 2010-05-10_
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED BALDRIAN-DISPERT:
-
Om du har eller tidigare har
haft kraftigt nedsatt leverf

Productkenmerken

_Läkemedelsverket 2010-05-10_
 P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Baldrian-Dispert dragerad tablett
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
_Valeriana officinalis_ L. (vänderot), rot, torrt etanolextrakt 70 % ( 3-6:1 ) 45 mg, motsvarande 
ca 200 mg valerianarot.
Beträffande hjälpämnen, se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Tabletten är vit med kupad form.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för lindring av tillfälliga insomningsbesvär och tillfällig lindrig oro. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna, äldre och barn över 12 år:
_Tillfälliga insomningsbesvär:_ 2-3 tabletter en halvtimma före sänggåendet. Vid behov kan 
dosen ökas, så att 2-3 tabletter tas tidigare under kvällen följt av 2-3 tabletter en halvtimme 
före sänggåendet. 
_Lindrig oro:_ 2-3 tabletter 3 gånger dagligen.
Eftersom den kliniska erfarenheten är begränsad bör Baldrian-Dispert inte ges till barn under 
12 år.
Tabletterna bör sväljas hela med vätska och skall inte tuggas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot valeriana eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Det har ej studerats om speciella medicinska tillstånd såsom nedsatt lever- eller njurfunktion, 
andra sjukdomar eller patientens ålder innebär att försiktighet bör iakttas vid behandling.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: 
galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
_Läkemedelsverket 2010-05-10_
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Formella interaktionsstudier har inte utförts. 
Baldrian-Dispert kan förstärka den hämmande effekten på centrala nervsystemet av alkohol, 
hypnotika, ångestdämpande, narkotiska, sederande och lugna