Bactroban 2 % neuszalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mupirocinecalcium - Eq. Mupirocine 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

D06AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mupirocin Calcium

Dosering:

2 %

farmaceutische vorm:

Neuszalf

Samenstelling:

Mupirocinecalcium

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mupirocin

Product samenvatting:

CTI-code: 159801-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 3 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0016097 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159801-01 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000396 - CNK-code: 1036466 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1992-12-17

Bijsluiter

Versie 20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BACTROBAN 2% NEUSZALF
Mupirocine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bactroban en waarvoor wordt Bactroban gebruikt?
2.
Wanneer mag u Bactroban niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Bactroban?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Bactroban?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BACTROBAN EN WAARVOOR WORDT BACTROBAN GEBRUIKT?
Bactroban is een infectiewerende zalf voor uitwendig nasaal gebruik.
Deze zalf bevat mupirocine, een
origineel antibioticum met een breed werkingsspectrum, waarvan de
chemische structuur helemaal
anders is dan die van gelijk welk ander gekend antibacterieel middel.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor het uitroeien van stafylokokken
in de neus, met inbegrip van
bacteriën die resistent zijn voor behandeling met meticilline (
_een ander antibioticum_
).
Bij sommige patiënten wordt het middel ook voorafgaand aan een
dialyse gebruikt, om infecties te
voorkomen.
2. WANNEER MAG U BACTROBAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U BACTROBAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BACTROBAN?
-
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Breng deze zalf niet aan in de ogen. In geval van

Productkenmerken

Version 23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bactroban 2% Neuszalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bactroban 2% Neuszalf bevat 20 mg mupirocine (onder vorm van
calciumzout) per gram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neuszalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bactroban 2% Neuszalf is geïndiceerd voor het uitroeien van
stafylokokken in de neus, met inbegrip
van stammen met resistentie tegen meticilline.
Kan ook worden gebruikt als profylactische behandeling om
_S. aureus-_
infecties te voorkomen bij
patiënten die worden behandeld met hemodialyse of continue ambulante
peritoneale dialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen, kinderen vanaf 6 jaar en ouderen_
Per dag, 2 tot 3 maal de zalf aanbrengen op de volgende wijze: een
hoeveelheid zalf ter grootte van
een luciferskopje op het uiteinde van een wattendrager nemen en in het
anterieure deel (tip) van beide
neusholten aanbrengen; vervolgens de tip van de neus licht masseren om
het product over het
neusslijmvlies te verspreiden. In het algemeen deze behandeling 5
dagen aanhouden.
De neuszalf is niet bedoeld voor kinderen jonger dan 6 jaar wegens het
gebrek, tot dusver, van
klinische gegevens over deze leeftijdsgroep.
Bactroban 2% Neuszalf mag niet vermengd worden met andere actieve
substanties of met andere
zalven. Dit zou tot een verdunning van het product leiden met als
gevolg een vermindering van de
anti-bacteriële activiteit. Bovendien zou zich een wijziging van de
farmacokinetische eigenschappen
kunnen voordoen ten gevolge van de aanwezigheid van deze andere
producten evenals een
vermindering van de stabiliteit van de zalf.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval van een overgevoeligheidsreactie of van ernstige plaatselijke
irritatie ten gevolge van het
gebruik van de neuszalf, zal de behandel