Bactrim Forte 800 mg - 160 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfamethoxazol 800 mg; Trimethoprim 160 mg

Beschikbaar vanaf:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ATC-code:

J01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trimethoprim; Sulfamethoxazole

Dosering:

800 mg - 160 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Trimethoprim 160 mg; Sulfamethoxazol 800 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sulfamethoxazole and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 109304-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04260633060154 - CNK-code: 0022277 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1977-11-01

Bijsluiter

pilbe-nl-bacforte-061-jul23-track
1
_Version 4.2, 04/2021_
BIJSLUITER
pilbe-nl-bacforte-061-jul23-track
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BACTRIM FORTE 800 MG/160 MG TABLETTEN
Sulfamethoxazol, trimethoprim
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bactrim en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BACTRIM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De volledige naam van uw geneesmiddel is Bactrim forte 800 mg/160 mg
tabletten. In deze bijsluiter
wordt de verkorte naam Bactrim gebruikt.
Bactrim bevat twee verschillende geneesmiddelen: sulfamethoxazol (een
“sulfamide”) en
trimethoprim. Het zijn geneesmiddelen tegen infecties.
Bactrim wordt gebruikt bij infecties veroorzaakt door bacteriën of
andere organismen die gevoelig zijn
voor Bactrim na evaluatie van de voordelen en de risico’s van de
behandeling.
Bactrim forte tabletten zijn geïndiceerd vanaf de leeftijd van 6
jaar.
Het is geïndiceerd bij de behandeling van:
•
infecties van de longen,
•
infecties van het middenoor bij kinderen,
•
urogenitale infecties,
•
infecties van de darmen,
•
infecties van de beenderen,
•
bepaalde andere infecties waarbij de arts beslist u Bactrim voor te
schrijven.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIK

Productkenmerken

spcbe-nl-bacforte-051-jul23-track
1/17
_Version 4.2, 04/2021_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
spcbe-nl-bacforte-051-jul23-track
2/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bactrim forte 800 mg/160 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 800 mg sulfamethoxazol en 160 mg trimethoprim.
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Langwerpige, witte, biconvexe, gleuftabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bactrim mag enkel worden gebruikt indien na beoordeling van de arts,
de voordelen van de
behandeling elk potentieel risico overschrijden ; het gebruik van een
enkel doeltreffend antibacterieel
middel zal in overweging worden genomen.
Er dient rekening gehouden te worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van anti-
bacteriële middelen en de lokale prevalentie van de resistentie.
Omdat de in vitro gevoeligheid van bacteriën voor antibiotica
geografisch en in de loop van de tijd
varieert, zal de lokale situatie altijd worden overwogen bij de keuze
van de behandeling met
antibiotica. Bactrim wordt alleen gebruikt voor de behandeling of
preventie van infecties waarvan
bewezen is of waarvan sterk wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt
door bacteriën of andere
gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1). Bij afwezigheid van
dergelijke gegevens kunnen lokale
patronen van epidemiologie en gevoeligheid bijdragen aan de empirische
selectie van geschikte
antibioticabehandeling.
Bactrim forte tabletten zijn geïndiceerd vanaf de leeftijd van 6
jaar.
_Luchtweginfecties_
Acute exacerbatie van chronische longaandoeningen, otitis media bij
kinderen; behandeling en
(primaire en secundaire) profylaxe van Pneumocystis
jirovecii-pneumonie bij volwassenen en
kinderen, vooral als de immuniteit ernstig wordt aangetast.
_Urogenitale infecties_
Infecties van de urinewegen, zachte sjanker.
_Gastro-intestinale infecties_
Tyfus en paratyfus, shigellose (gevoelige stammen van Shigella
flexneri en Shigella sonnei als