Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Baclofen 25 mg
Viatris GX BV-SRL
M03BX01
Baclofen
25 mg
Tablet
Baclofen 25 mg
Oraal gebruik
Baclofen
CTI-code: 152713-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 152713-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910141 - CNK-code: 1559673 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1990-09-24
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BACLOFEN VIATRIS 10 MG TABLETTEN BACLOFEN VIATRIS 25 MG TABLETTEN _baclofen_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Baclofen Viatris en waarvoor wordt Baclofen Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Baclofen Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Baclofen Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Baclofen Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BACLOFEN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT BACLOFEN VIATRIS INGENOMEN? Uw arts vindt dat dit geneesmiddel noodzakelijk is om uw ziekte of die van uw kind te behandelen. Baclofen Viatris is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van spierrelaxantia. Baclofen Viatris wordt gebruikt om de overdreven stijfheid en/of spasmen van uw spieren te verminderen en te verlichten. Overmatige spanning treedt op bij verschillende aandoeningen zoals multipele sclerose, ziekten of letsels van het ruggenmerg en bepaalde hersenziekten. 2. WANNEER MAG U BACLOFEN VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U BACLOFEN VIATRIS NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET BACLOFEN VIATRIS? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Baclofen Viatris inneemt, als u: de ziekte van Parkinson heeft of een mentale ziekte heeft of Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Baclofen Viatris 10 mg tabletten Baclofen Viatris 25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Baclofen Viatris 10 mg tabletten: Elke tablet bevat 10 mg baclofen. Baclofen Viatris 25 mg tabletten: Elke tablet bevat 25 mg baclofen. Hulpstof met bekend effect: Lactose (als lactosemonohydraat). Baclofen Viatris 10 mg tabletten: Elke tablet bevat 40 mg lactosemonohydraat. Baclofen Viatris 25 mg tabletten: Elke tablet bevat 60 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Baclofen Viatris is geïndiceerd voor gebruik bij: Spasmen van de skeletmusculatuur bij multipele sclerose. Spasticiteit bij ruggenmergaandoeningen van infectieuze, degeneratieve, traumatische, neoplastische of onbekende oorsprong: vb. spastische spinale paralysis, amyotrofe laterale sclerose, syringomyelie, myelitis transversalis, traumatische paraplegia of paraparesis, en ruggemergcompressie; musculaire spasmen van cerebrale oorsprong zoals infantiele cerebrale paralysis, en spasticiteit na cerebrovasculaire accidenten of in aanwezigheid van een neoplastische of degeneratieve hersenaandoening. _Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)_ Baclofen Viatris is geïndiceerd bij patiënten van 0 tot 18 jaar voor de symptomatische behandeling van spasticiteit van cerebrale oorsprong, vooral indien te wijten aan infantiele hersenverlamming, alsook na cerebrovasculaire accidenten of in geval van een neoplastische of degeneratieve hersenaandoening. Baclofen Viatris is ook geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van spierspasmen die optreden bij ruggenmergaandoeningen van infectieuze, degeneratieve, traumatische, neoplastische of onbekende oorsprong zoals multipele sclerose, spastische spinale paralyse, amyotrofe laterale sclerose, syringomyelie, myelitis transversalis, traumatische paraplegia of paraparesis en ruggenmergcompressie. 4.2 DOSERI Lees het volledige document