Azitromycine Actavis 500 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AZITROMYCINE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; AZITROMYCINE 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group ehf.

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

AZITHROMYCIN 2-WATER COMPOSITION corresponding to; AZITHROMYCIN 0-WATER;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLOXAMEER 188; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

AZITROMYCINE ACTAVIS 250,500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 33804, 33805
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1712
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
AZITROMYCINE ACTAVIS 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITROMYCINE ACTAVIS 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
azitromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azitromycine Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZITROMYCINE ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Azitromycine behoort tot een groep geneesmiddelen die macrolide
antibiotica worden genoemd.
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door
micro-organismen zoals bacteriën.
Azitromycine wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde infecties,
die veroorzaakt worden door
bacteriën die gevoelig zijn voor dit geneesmiddel, zoals
bijvoorbeeld:
-
infecties van de luchtwegen, keel of neus (zoals bronchitis,
longontsteking, ontsteking van de
amandelen, keelpijn (faryngitis) of voorhoofdsholteontsteking
(sinusitis))
-
oorinfecties
-
milde tot matig ernstige infecties van de huid en onder de huid
gelegen weefsels, met uitzondering
van geïnfecteerde brandwonden
-
infecties van de ur

Productkenmerken

AZITROMYCINE ACTAVIS 250, 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 33804, 33805
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1712
Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azitromycine Actavis 250 mg, filmomhulde tabletten
Azitromycine Actavis 500 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azitromycine Actavis 250 mg, filmomhulde tabletten bevatten 250 mg
azitromycine (als dihydraat).
Azitromycine Actavis 500 mg, filmomhulde tabletten bevatten 500 mg
azitromycine (als dihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
250 mg: Elke tablet bevat 60 mg watervrij lactose
500 mg: Elke tablet bevat 120 mg watervrij lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
250 mg: Witte tot gebroken witte, ovale, 6,7 x 13,5 mm, biconvexe
filmomhulde tabletten met de
markering “250” aan één zijde en glad aan de andere zijde.
500 mg: Witte tot gebroken witte, ovale, 9,7 x 17,9 mm, biconvexe
filmomhulde tabletten met de
markering “500” aan één zijde en glad aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn
voor azitromycine (zie rubriek 4.4 en 5.1):
-
Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
-
Acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd)
-
Faryngitis, tonsillitis
-
Acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
-
Milde tot matig ernstige, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
-
Infecties van huid en weke delen in milde tot matige ernstigheid b.v.
folliculitis, cellulitis,
erysipelas
-
Ongecompliceerde, door _Chlamydia trachomatis _veroorzaakte urethritis
en cervicitis.
Er dient rekening te worden gehouden met officiële lokale richtlijnen
voor het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Azitromycine Actavis dient in één enkele dagelijkse dosis te w