Azitromycine 250 mg Teva, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AZITROMYCINE 2-WATER 262,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

AZITROMYCINE 2-WATER 262,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2004-11-09

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AZITROMYCINE 250 MG TEVA
AZITROMYCINE 500 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 MAART 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 28933_4 PIL 0322.17v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZITROMYCINE 250 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITROMYCINE 500 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
azitromycine (als dihydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azitromycine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AZITROMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Azitromycine behoort tot een groep medicijnen die macrolide
antibiotica worden genoemd.
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door micro-organismen zoals
bacteriën. Deze infecties zijn:
-
infecties van de luchtwegen, zoals acute bronchitis en longontsteking
-
infecties van uw sinussen, keel, amandelen of oren
-
infecties van de huid en weke delen van milde tot matige ernst, zoals
een infectie van de
haarfollikels (folliculitis), bacteriële infectie van de huid en
diepere lagen (cellulitis), huidinfecties met
glimmende, rode zwelling (erysipelas)
-
ontstekingen die veroorzaakt worden door _Chlamydia trachomatis_. Dit
kan een ontsteking van de
bu

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AZITROMYCINE 250 MG TEVA
AZITROMYCINE 500 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 MAART 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 28933_4 SPC 0322.13v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azitromycine 250 mg Teva, filmomhulde tabletten.
Azitromycine 500 mg Teva, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azitromycine 250 mg Teva bevat 250 mg azitromycine (als dihydraat) per
filmomhulde tablet.
Azitromycine 500 mg Teva bevat 500 mg azitromycine (als dihydraat) per
filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
250 mg tabletten: witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten
met aan één zijde de inscriptie 'AI
250'.
500 mg tabletten: lichtblauwe, langwerpige, biconvexe filmomhulde
tabletten met aan één zijde de
inscriptie 'AI 500' en een breukgleuf. De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azitromycine is geïndiceerd bij de volgende infecties veroorzaakt
door micro-organismen die gevoelig
zijn voor azitromycine (zie rubriek 4.4 en 5.1):
-
infecties van de lagere luchtwegen: acute bronchitis en licht tot
matig ernstige pneumonie
verkregen buiten het ziekenhuis
-
infecties van de hogere luchtwegen: sinusitis en
faryngitis/tonsillitis
-
acute otitis media
-
infecties van huid en weke delen van milde tot matige ernst zoals
folliculitis, cellulitis, erysipelas
-
ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis _urethritis en cervicitis.
Men dient rekening te houden met officiële aanwijzingen betreffende
het juiste gebruik van
antimicrobiële middelen.
Azitromycine is niet de eerste keuze voor empirische behandeling van
infecties in gebieden waar de
prevalentie van resistentie 10% of meer is (zie rubriek 5.1).
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
AZITROMYCINE 250 MG TEVA
AZITROMYCINE 500 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 MAART 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE