Azitromicin Lek 500 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

azitromicin

Beschikbaar vanaf:

Lek d.d.

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

azitromicin

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

azitromicin 500 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

3 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

azitromicin

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Autorisatie datum:

2013-10-15

Bijsluiter

9a-
174527+170045
1
JAZMP-II/037/G-25.04.2022
Navodilo za uporabo
AZITROMICIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Azitromicin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Lek
3. Kako jemati zdravilo Azitromicin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Azitromicin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Azitromicin Lek spada v skupino antibiotikov, imenovanih
makrolidi. Uporablja se
za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Zdravilo Azitromicin Lek SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE
−
okužb zgornjega dela dihal: bakterijskega vnetja sluznice
žrela/tonzil (predvsem
mandeljnov), vnetja obnosnih votlin (sinusov),
−
nenadnega vnetja srednjega ušesa,
−
okužb spodnjega dela dihal: nenadnega bakterijskega vnetja sluznice
sapnic
(bronhitis), nenadnega poslabšanja kroničnega vnetja sluznice sapnic
in blagega do
zmerno hudega vnetja pljuč, pridobljenega zunaj bolnišnice
(pljučnica),
−
okužb kože in podkožja: kronične migrirajoče rdečine (prvi
stadij Lymske borelioze),
nenadne okužbe kože in podkožja (šen), povrhnjega gnojnega vnetja
kože (krastavost)
in gnojnih okužb že obstoječih kožnih bolezni,
−
bolezni, ki se prenašajo s spolnimi odnosi: vnetja sečnice ali
sluznice materničnega
vratu, ki ga povzroča klamid

Productkenmerken

9b-
174527
1
JAZMP-II/037/G-25.04.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AZITROMICIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 500 mg filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina, kar
ustreza 512 mg azitromicin
monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 500 mg tableta vsebuje 0,36 mg sojinega lecitina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
500 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate
filmsko obložene tablete z
globoko zarezo na eni in z zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza
je namenjena delitvi tablete na
dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Azitromicin Lek je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo na azitromicin občutljivi
mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje:
−
okužb zgornjega dela dihal: sinusitis, faringitis, tonzilitis
−
akutnega vnetja srednjega ušesa
−
okužb spodnjega dela dihal: akutni bakterijski bronhitis, akutna
eksacerbacija kroničnega
bronhitisa in blaga do zmerno huda intersticijska ali alveolarna
zunajbolnišnična pljučnica
−
okužb kože in podkožnega tkiva: erythema chronicum migrans (prvi
stadij Lymske borelioze),
erizipel, impetigo in sekundarna piodermija
−
nezapletenega uretritisa povzročenega s _Chlamydio trachomatis_ in
cervicitisa
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Azitromicin Lek se vzame kot enkraten dnevni odmerek. Tablete
se lahko vzame
neodvisno od hrane.
_Odrasli _
Pri nezapletenem uretritisu in cervicitisu povzročenem s _Chlamydio
trachomatis_ je odmerek 1000
mg v enkratnem peroralnem odmerku.
Erythema chronicum migrans: prvi dan 1000 mg (dve tableti po 500 mg
hkrati) enkrat na dan, nato
od drugega do petega dne po 500 mg (ena tableta po 500 mg) enkrat na
dan.
9b-
174527
2
JAZMP-II/037/G-25.04.2022
Za vse ostale indikacije je odmerek