Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azitromicin dihidrat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01FA10
azitromicin dihidrat
250 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-162267682-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03
2019-11-27
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AZITROMICIN BELUPO 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AZITROMICIN BELUPO 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ azitromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je AZITROMICIN BELUPO i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AZITROMICIN BELUPO 3. Kako uzimati AZITROMICIN BELUPO 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati AZITROMICIN BELUPO 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AZITROMICIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI AZITROMICIN BELUPO sadrži djelatnu tvar azitromicin koja pripada skupini antibiotika koje nazivamo makrolidi. Primjenjuje se u liječenju infekcija koje uzrokuju odreĎene bakterije i drugi mikroorganizmi, što uključuje: - infekcije u prsnom košu, infekcije grla ili nosa (kao što su bronhitis, upala pluća, upala krajnika, upala grla (faringitis) i upala sinusa - infekcije uha - infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne upale potkožnog tkiva ili gnojnog čira) - spolno prenosive bolesti uzrokovane organizmima koji se zovu _Chlamydia trachomatis _i _Neisseria _ _gonorrhoea. _ Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZITROMICIN BELUPO NEMOJTE UZIMATI AZITROMICIN BELUPO: - ako ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin ili klaritromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može uzrok Lees het volledige document
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AZITROMICIN BELUPO 250 mg filmom obložene tablete AZITROMICIN BELUPO 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna AZITROMICIN BELUPO 250 mg filmom obložena tableta sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Jedna AZITROMICIN BELUPO 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna AZITROMICIN BELUPO 250 mg filmom obložena tableta sadrži 7,20 mg laktoza hidrata. Jedna AZITROMICIN BELUPO 500 mg filmom obložena tableta sadrži 14,40 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. AZITROMICIN BELUPO 250 mg filmom obložene tablete su bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera 11,2 mm. AZITROMICIN BELUPO 500 mg filmom obložene tablete su bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija 19 x 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija kada se zna ili je vjerojatno da su izazvane jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1.): - bronhitis - pneumonija iz opće populacije - sinuitis - faringitis/tonzilitis (vidjeti dio 4.4. vezano za streptokokne infekcije) - otitis media - infekcije kože i potkožnog tkiva - nekomplicirane spolne infekcije uzrokovane s _Chlamydia trachomatis_ i _Neisseria gonorrhoeae_. Kod odreĎivanja liječenja treba uzeti u obzir važeće službene kliničke smjernice o primjeni antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI, UKLJUČUJUĆI STARIJE OSOBE I DJECA TJELESNE TEŽINE VEĆE OD 45 KG Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tijekom 3 dana (500 mg jednom dnevno). H A L M E D 05 - 05 - 2023 O D O B R E N O U liječenju nekompliciranih spolnih infekcija uzrokovanih s _ Chlamydia trachomatis_ ukupna doza je 1000 mg i daje se jednokratno. Za osjetljivu vrstu Lees het volledige document