Azithromycine Teva 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azithromycinemonohydraathemi-ethanolaat - Eq. Azithromycine 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin Monohydrate Hemiethanolate

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Azithromycinemonohydraathemi-ethanolaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Product samenvatting:

CTI-code: 342921-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342921-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820584 - CNK-code: 2659084 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342921-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342921-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 342921-03 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820577 - CNK-code: 2659076 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-06-10

Bijsluiter

AzithromycineTeva-BSN-subm-V134-IB-ref-alignment-opm1-mrt23.docx
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZITHROMYCINE TEVA 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITHROMYCINE TEVA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITHROMYCINEDIHYDRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS AZITHROMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS AZITHROMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Farmacotherapeutische groep:
Azithromycine Teva is een antibioticum dat tot de groep der azaliden
(macroliden) behoort. Het gaat
om een semisynthetisch derivaat van erythromycine.
Azithromycine Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
grote kinderen (gewicht > 45 kg).
Azithromycine Teva is geïndiceerd in de behandeling van lichte tot
matige infecties veroorzaakt door
gevoelige micro-organismen die betrokken zijn bij de volgende
aandoeningen:
-
Als keuzebehandeling:

Niet-gecompliceerde inflammatie van de urinewegen (uretritis) en de
baarmoederhals
(cervicitis) veroorzaakt door een bacterie genoemd _Chlamydia
trachomatis_.
-
Als tweedelijnsbehandeling bij personen met een type I-allergie voor
penicilline of wanneer
penicilline om andere redenen niet geschikt is:

Acute bact

Productkenmerken

AzithromycineTeva-SKPN-subm-V134-IB-ref-alignment-nov22.docx
Samenvatting van de productkenmerken
1 / 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azithromycine Teva 250 mg filmomhulde tabletten
Azithromycine Teva 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azithromycine Teva 250 mg en 500 mg filmomhulde tabletten: het
werkzame bestanddeel is azithromycine. Het
komt voor onder de vorm van azithromycinedihydraat (262,055 mg of
524,109 mg), wat overeenstemt met
respectievelijk 250 mg of 500 mg azithromycine onder de vorm van een
base.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Azithromycine Teva 250 mg: witte ellipsvormige, biconvexe filmomhulde
tabletten, met de inscriptie "AI 250" op
één zijde.
Azithromycine Teva 500 mg: lichtblauwe, ellipsvormige, biconvexe
filmomhulde tabletten, met inscriptie “AI 500”
en breukstreep op één zijde. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azithromycine Teva filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen en grote kinderen
(gewicht > 45 kg).
Azithromycine Teva is geïndiceerd in de behandeling van lichte tot
matige infecties veroorzaakt door gevoelige
micro-organismen die betrokken zijn bij de volgende aandoeningen:
-
Als keuzebehandeling:

Niet-gecompliceerde uretritis en cervicitis veroorzaakt door
_Chlamydia trachomatis_.
-
Als tweedelijnsbehandeling bij personen met een type I-allergie voor
penicilline of wanneer penicilline om
andere redenen niet geschikt is:

Acute bacteriële bronchitis

Acute exacerbatie van chronische bronchitis

Acute bacteriële sinusitis

Acute middenoorontsteking

Niet-gecompliceerde huidinfecties

Tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door groep A-streptokokken

Milde tot matige door de gemeenschap verworven pneumonitis (community
acquired pneumonie)
Azithromycine Teva dient echter niet gebruikt te worden als empirische
behandeling van deze infecties