Azithromycin Teva

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Azitromicinas

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma B.V.

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin

Dosering:

250 mg; 500 mg

farmaceutische vorm:

disperguojamosios tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2017-07-10

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AZITHROMYCIN TEVA 250 MG DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
AZITHROMYCIN TEVA 500 MG DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
Azitromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Azithromycin Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Teva
3.
Kaip vartoti Azithromycin Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azithromycin Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZITHROMYCIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azithromycin Teva sudėtyje yra azitromicinas, priklausantis
makrolidinių antibiotikų grupei. Jis
vartojamas infekcinėms ligoms, sukeltoms bakterijų, gydyti. Tokios
ligos yra:
-
krūtinės ląstos ligos: lėtinio bronchito paūmėjimas ir plaučių
uždegimas;
-
prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), ryklės, migdolų
(tonzilių) ir ausies uždegimas;
-
lengvos ir vidutinio sunkumo odos ir poodinio audinio infekcinės
ligos, pvz., folikulitas (plauko
maišelio uždegimas), celiulitas (giliųjų odos sluoksnių ir giliau
esančių audinių uždegimas),
rožė (viršutinio odos sluoksnio uždegimas);
-
migruojanti raudonė (Laimo (_Lyme_)_ _ligos pirmoji stadija), jeigu
negalima vartoti tokių
antibiotikų kaip doksiciklinas, amoksicilinas ir cefuroksimo
aksetilis (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir
atsargumo priemonės“);
-
bakterijos _Chlamydia trachomatis_ sukeltos infekcijos, kurios gali
sukelti šlaplės (latako,
kuriuo šlapimas pasišalina i

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Azithromycin Teva 250 mg disperguojamosios tabletės
Azithromycin Teva 500 mg disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 250 mg azitromicino
(dihidrato pavidalu).
Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 500 mg azitromicino
(dihidrato pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 19,5 mg aspartamo
(E951)..
Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 39,0 mg aspartamo (E951).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Disperguojamoji tabletė.
Baltos arba beveik baltos apvalios, plokščios, užapvalintais
kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra
vagelė, o kitoje pusėje įspaudas “TEVA 250”. Kiekvienos
tabletės skersmuo apie 12,5 mm.
Baltos arba beveik baltos apvalios, plokščios, užapvalintais
kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra
vagelė, o kitoje pusėje įspaudas “TEVA 500”. Kiekvienos
tabletės skersmuo apie 17 mm.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Azitromycin Teva skirtas azitromicinui jautrių mikroorganizmų
sukeltoms toliau išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
-
Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas).
-
Ūminis bakterinis vidurinės ausies uždegimas (tinkamai
diagnozuotas).
-
Faringitas, tonzilitas (žr. 4.4 skyrių apie streptokokų sukeltas
infekcines ligas).
-
Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas).
-
Lengva arba vidutinio sunkumo bendruomenėje įgyta pneumonija;
-
Lengvos arba vidutinio sunkumo odos ir poodinio audinio infekcijos,
pvz., folikulitas, celiulitas,
rožė.
-
Migruojanti raudonė (Laimo (_Lyme_) ligos pirmoji stadija), jeigu
negalima vartoti pirmos ir
antros eilės antibiotikų (doksiciklino, amoksicilino ir cefuroksimo
aksetilio) (žr. 4.4. skyrių apie
migruojančią raud