Azithromycin Sandoz

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Azitromicinas

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

plėvele dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Azithromycin

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2005-11-04

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
azitromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz
3.
Kaip vartoti Azithromycin Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azithromycin Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZITHROMYCIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azithromycin Sandoz yra antibiotikas, priklausantis antibiotikų,
vadinamų makrolidais, grupei. Jis yra
vartojamas bakterijų sukeltų ligų gydymui.
Šio vaisto paprastai skiriama, jei yra:
-
krūtinės ląstos infekcine liga, pvz., lėtinis bronchitas,
plaučių uždegimas;
-
infekcijos sukeltas tonzilių (migdolinių liaukų), gerklės
(faringitas), prienosinių ančių (sinusų)
pažeidimas;
-
ausų infekcinė liga (ūmus vidurinės ausies uždegimas);
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, išskyrus užkrėstas
nudegimines žaizdas;
-
chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZITHROMYCIN SANDOZ
AZITHROMYCIN SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU YRA ALERGIJA
(PADIDĖJĘS JAUTRUMAS):
-
azitromicinui;
-
eritromicinui;
-
bet kuriam kitam makrolidų ir ketolidų grupės antibiotikui;
-
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistini

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino
(dihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių
poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 6,16 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
_500 mg plėvele dengtos tabletės_
Balta arba balkšva, pailga, plėvele dengta tabletė,
apytiksliai 18,7 mm ilgio, 8,7 mm pločio ir 6,45 mm
storio, kurios vienoje pusėje įspausta gili laužimo linija, kitoje
vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Azithromycin Sandoz gydomos azitromicinui jautrių mikroorganizmų
sukeltos užkrečiamosios ligos (žr.
4.4 ir 5.1 skyrių), tokios, kaip:
-
ūminis bakterinis sinusitas ( tiksliai diagnozuotas);
-
ūminis bakterinis vidurinės ausies uždegimas ( tiksliai
diagnozuotas);
-
faringitas, tonzilitas;
-
lėtinio bronchito paūmėjimas ( tiksliai diagnozuotas);
-
bendruomenėje įgyta lengva arba vidutinio sunkumo pneumonija;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos;
-
_Chlamydia trachomatis_ sukeltas nekomplikuotas uretritas arba
cervicitas_. _
Reikia laikytis oficialių nuorodų dėl tinkamo antimikrobinių
preparatų vartojimo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
_Chlamydia trachomatis _sukeltas uretritas arba cervicitas gydomas
viena 1000 mg azitromicino doze.
Visoms kitoms užkrečiamosioms ligoms gydyti bendra dozė yra 1500
mg. Ją galima gerti arba po 500 mg
tris dienas iš eilės, arba kitokiu būdu: pirmą dieną gerti 500
mg, antrą, trečią, ketvirtą ir penktą dieną po
250 mg.
_Senyviems pacientams_
2
Senyvus pacientus galima gydyti tokia pačia doze kaip jaunesnius
suaugusius žmones. Kadangi senyvas
žmogus gali būti ligonis, kuriam yra užsitęsusių proaritminių
sveikatos