Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azithromycin monohydrate
TEVA SWEDEN AB
J01FA10
Azithromycin monohydrate
250 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 4 (VNR-numero: 397213), 6 (VNR-numero: 597734) Ei kaupan: 2, 10
Resepti: 4 Resepti: 6 Ei kaupan: 2, 10
atsitromysiini
Substituutioryhmä: 0540
Myyntilupa myönnetty
2006-03-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AZITHROMYCIN RATIOPHARM 250 MG JA 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN atsitromysiini (dihydraattina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Azithromycin ratiopharm -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azithromycin ratiopharm -tabletteja 3. Miten Azithromycin ratiopharm -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Azithromycin ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AZITHROMYCIN RATIOPHARM -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Atsitromysiini on makrolidiryhmään kuuluva antibiootti. Sitä käytetään bakteerien ja muiden mikro- organismien aiheuttamien infektioiden hoidossa. Näitä ovat: - hengitystieinfektiot, kuten akuutti keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume - sivuontelontulehdus, nielutulehdus, nielurisatulehdus sekä korvatulehdus - lievät tai kohtalaisen vaikeat ihon ja pehmytkudoksen infektiot, kuten karvatupen tulehdus (follikuliitti), ihon ja ihonalaisen sidekudoksen bakteeritulehdus (selluliitti), ihotulehdus nimeltä ruusutauti (erysipelas) - _Chlamydia_ _trachomatis -_bakteerin aiheuttamat virtsaputken tai kohdunkaulan tulehdukset. Atsitromysiiniä, jota Azithromycin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkaussel Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Azithromycin ratiopharm 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen Azithromycin ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 250 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 250 mg atsitromysiiniä. 500 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg atsitromysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 250 mg tabletti: Valkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”AI 250”. 500 mg tabletti: Vaaleansininen, pitkulainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”AI 500” ja jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atsitromysiini on tarkoitettu seuraaviin atsitromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin bakteeri- infektioihin (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): - alahengitystieinfektiot: akuutti bronkiitti ja lievä tai kohtalaisen vaikea avohoitokeuhkokuume - ylähengitystieinfektiot: sinuiitti ja faryngiitti/tonsilliitti - akuutti välikorvatulehdus (_otitis media_) - lievät tai kohtalaisen vaikeat iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten follikuliitti, selluliitti, _erysipelas_ - _Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttama komplisoitumaton virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan tulehdus. Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. Atsitromysiini ei ole ensisijainen hoitovaihtoehto alueilla, joissa resistenttien isolaattien osuus on yli 10 % (ks. kohta 5.1). 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Hoidon kesto eri indikaatioissa on seuraava. Yli 45 kg painavat pediatriset potilaat sekä aikuiset Atsitromysiinin kokonaisannos on 1500 mg, joka jaetaan kolmelle päivälle (500 mg kerran vuorokaudessa). Vaihtoehtoisesti annos voidaan jakaa viidelle Lees het volledige document