Azithromycin Krka 250 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

azitromycin (dihydrat)

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

azithromycin (dihydrate)

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; azitromycin (dihydrat) 262,05 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Azitromycin

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2014-04-24

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AZITHROMYCIN KRKA 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AZITHROMYCIN KRKA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Azithromycin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azithromycin Krka
3.
Hur du tar Azithromycin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azithromycin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZITHROMYCIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azitromycin, den aktiva substansen i Azithromycin Krka, tillhör en
grupp av antibiotika som kallas
makrolider. Läkemedlet används för att behandla olika infektioner
inklusive:
-
akuta bakteriella infektioner i bihålorna
-
akuta bakteriella öroninfektioner
-
infektioner i svalg eller hals
-
akut bakteriell försämring av kronisk luftrörskatarr
-
lätt till måttlig lunginflammation
-
lätta till måttliga infektioner i hud och mjukdelar, t.ex.
hårsäcksinflammation (follikulit),
bakterieinfektioner i huden eller underliggande hudvävnad (cellulit),
rosfeber
-
infektion i urinvägarna eller infektion i livmoderhalsen (cervix)
orsakade av bakterien
_Chlamydia trachomatis_
Azitromycin som finns i Azithromycin Krka kan också vara godkänt
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azithromycin Krka 250 mg filmdragerade tabletter
Azithromycin Krka 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Azithromycin Krka 250 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg azitromycin (som
azitromycindihydrat).
Azithromycin Krka 500 mg filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg azitromycin (som
azitromycindihydrat).
Hjälpämne med känd effekt
Azithromycin Krka 250 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller upp till 0,50 mg natrium.
Azithromycin Krka 500 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller upp till 1 mg natrium
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
250 mg: Vita till benvita, kapselformade filmdragerade tabletter
(längd: 13,8-14,2 mm, bredd: 6,3-6,7
mm), märkta med ”S19” på ena sidan och utan märkning på andra
sidan.
500 mg: Vita till benvita, kapselformade filmdragerade tabletter
(längd: 16,7-17,3 mm, bredd: 8,2-8,8
mm), märkta med ”S5” på ena sidan och skåra på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora
doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azithromycin Krka är indicerat för följande bakterieinfektioner
orsakade av mikroorganismer som är
känsliga för azitromycin (se avsnitt 4.4 och 5.1):
-
akut bakteriell sinuit (korrekt diagnostiserad)
-
akut bakteriell otitis media (korrekt diagnostiserad)
-
faryngit, tonsillit
-
akut försämring av kronisk bronkit (korrekt diagnostiserad)
-
lätt till måttlig samhällsförvärvad pneumoni
-
infektioner i hud och mjukdelar av mild till måttlig svårighetsgrad,
såsom follikulit, cellulit,
erysipelas
-
okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_Chlamydia trachomatis_
Officiella riktlinjer för användning av antibiotika ska tas i
beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
2
Azithromycin Krka ska ges som en engångsdos dagligen.
Behandlingslängden för