Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. (0000011148) C/ COLQUIDE 6, PORTAL 2, 1st FLOOR, EDIFICIO PRISMA, LAS ROZAS, MADRID, 28230-1
J01FA10
AZITHROMYCIN
500MG
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ
AZITHROMYCIN DIHYDRATE (8000001873) 524MG
INTRAVENOUS USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
Αρ. διαδικασίας: ES/H/0886/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ AZITHROMYCIN ALTAN 500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ αζιθρομυκίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Azithromycin Altan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Azithromycin Altan 3. Πώς να πάρετε το Azithromycin Altan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Azithromycin Altan 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AZITHROMYCIN ALTAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉ Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Azithromycin Altan 500mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg αζιθρομυκίνης (ισοδύναμο με 524 mg διϋδρική αζιθρομυκίνη), και το διάλυμα που προκύπτει μετά την ανασύσταση περιέχει 100 mg/ml αζιθρομυκίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε φιαλίδιο περιέχει 101,5 mg νατρίου (ως υδροξείδιο του νατρίου). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Η σκόνη είναι λευκού ή υπόλευκου χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Azithromycin Altan 500 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς σε ενήλικες (βλ. παράγραφους 4.2, 4.4 και 5.1): - Πνευμονία επίκτητης κοινότητας (CAN) - Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (PID) όταν άλλα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται συνήθως θεωρούνται ανεπαρκή. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες συστάσεις σχετικά με τη σωστή χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η δοσολογία και Lees het volledige document