Azithromycin - 1 A Pharma 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Azithromycin-Monohydrat

Beschikbaar vanaf:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azithromycin Monohydrate

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2007-04-10

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZITHROMYCIN - 1 A PHARMA® 200 MG/5 ML
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Azithromycin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin - 1 A Pharma ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer
Gruppe von Antibiotika, die
Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen
angewendet, die durch Bakterien
verursacht werden.
DIESES ARZNEIMITTEL WIRD IN DER REGEL VERSCHRIEBEN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Infektionen im Brustkorb, wie z. B. chronische Bronchitis und
Lungenentzündung
•
Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen
•
Infektionen der Ohren (akute Otitis media)
•
Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden
•
Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, verursacht durch
Chlamydien
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
NEHMEN S

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin - 1 A Pharma® 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 209,6 mg
Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 200 mg
Azithromycin.
1 ml der zubereiteten Suspension enthalten 41,92 mg
Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 40 mg
Azithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 3,71 g Saccharose, 0,03 g
Aspartam (E 951), bis zu
410 Nanogramm Bezylalkohol und bis zu 85 Nanogramm Sulfite
Azithromycin - 1 A Pharma 200 mg/5 ml enthält weniger als 1 mmol (23
mg) Natrium pro 5 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin - 1 A Pharma 200 mg/5 ml ist angezeigt zur Behandlung
folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
•
akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)
•
Pharyngitis, Tonsillitis
•
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
•
leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie
•
Haut- und Weichteilinfektionen
•
unkomplizierte, durch
_Chlamydia trachomatis_
verursachte Urethritis und Zervizitis
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Bei unkomplizierter, durch
_Chlamydia trachomatis_
verursachter Urethritis und Zervizitis beträgt die Dosis
1000 mg als orale Einmaldosis.
Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1500 mg,
verabreicht über 3 aufeinander folgende
Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann die gleiche Gesamtdosis (1500
mg) auch über einen Zeitraum
von 5 Tagen gegeb