Azelastin COMOD 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

AZELASTIN HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Ursapharm GmbH

ATC-code:

S01GX07

INN (Algemene Internationale Benaming):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Prescription-type:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2012-09-17

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZELASTIN COMOD 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azelastin COMOD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin COMOD beachten?
3.
Wie ist Azelastin COMOD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azelastin COMOD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZELASTIN COMOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azelastin COMOD enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antiallergika (Antihistaminika) bezeichnet
werden. Antihistaminika wirken,
indem sie vor den Effekten von Substanzen wie Histamin schützen, die
der Körper als Teil einer
allergischen Reaktion produziert. Azelastin hat sich auch als wirksam
gegen Entzündungen des Auges
erwiesen.
Azelastin COMOD kann zur Behandlung und Vorbeugung von
Augenerkrankungen eingesetzt
werden, die im Zusammenhang mit Heuschnupfen
(SAISONALE ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG)
bei
Erwachsenen und Kindern von 4 Jahren und älter auftreten. Azelastin
COMOD kann zur Behandlung
von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die durch eine Allergie auf
Substanz

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azelastin COMOD 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,50 mg/ml).
Ein Tropfen von ca. 30 µl enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen)
allergischen Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis:
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4
Jahren 2-mal täglich (morgens
und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls
erforderlich, kann diese Dosis bis auf 4-
mal täglich erhöht werden. Wenn eine Allergenexposition erwartet
wird, soll Azelastin COMOD
schon prophylaktisch vor der Exposition angewendet werden.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren 2-mal täglich
(morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls
erforderlich, kann diese Dosis
bis auf 4-mal täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden in klinischen
Studien über bis zu 6 Wochen
gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine Dauer von
maximal 6 Wochen begrenzt
werden.
Die Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu kontaktieren,
wenn sich die Symptome
verschlimmern oder keine Besserung nach 48 Stunden eintritt.
Es sollte darauf hingewiesen werden, dass eine Anwendung von länger
als 6 Wochen auch bei
saisonaler allergischer Konjunktivitis unter ärztlicher Aufsicht
erfolgen muss.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen