Azathioprine Teva 50 mg, poeder voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AZATHIOPRINE NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; AZATHIOPRINE;

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

L04AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AZATHIOPRINE SODIUM COMPOSITION in accordance with; AZATHIOPRINE;

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Azathioprine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Bijsluiter

AZATHIOPRINE TEVA 50 MG
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MAART 2018
1.3.1
: BIJSLUITER VOOR DE BEROEPSGROEP EN DE PATIËNT
BLADZIJDE
: 1
rvg 10466 PIL 0318.16v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZATHIOPRINE TEVA 50 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
azathioprine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azathioprine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AZATHIOPRINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Azathioprine behoort tot de groep van de immunosuppressiva. Deze
middelen onderdrukken afweer- en
afstotingsreacties van het lichaam. Deze reacties zijn een verdediging
van het lichaam tegen organen
en stoffen die gewoonlijk niet in het lichaam voorkomen.
Azathioprine wordt gebruikt bij
-
Orgaantransplantaties. Azathioprine wordt altijd samen gegeven met
andere geneesmiddelen die
het afweersysteem beïnvloeden. Voorbeelden van zulke geneesmiddelen
zijn corticosteroïden.
Azathioprine wordt zowel alleen, als in combinatie met andere
geneesmiddelen die het afweersysteem
beïnvloeden gebruikt bij:
-
ontsteking van gewrichten (rheumatoïde artritis)
-
blarenkoorts (pemphigus)
-
onverklaarbare bloeduitstortingen die telkens terugkeren
-
bepaalde

Productkenmerken

_ _
AZATHIOPRINE TEVA 50 MG
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 10466 SPC 0318.17v.JK
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azathioprine Teva 50 mg, poeder voor oplossing voor injectie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azathioprine Teva bevat azathioprinenatrium, overeenkomend met 50 mg
azathioprine per injectieflacon
poeder voor oplossing voor injectie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azathioprine behoort tot de antimetabolieten en wordt als
immunosuppressivum gegeven als
monotherapie, maar vaker in combinatie met andere middelen (gewoonlijk
corticosteroïden) en
methoden, die de immuunrespons beïnvloeden. Een therapeutisch effect
kan mogelijk pas na weken of
maanden aantoonbaar worden. Het kan een steroïdsparend effect
omvatten, waarbij de toxiciteit, die
gepaard gaat met hoge dosering en langdurig gebruik van
corticosteroïden, verminderd wordt.
Azathioprine is, in combinatie met corticosteroïden en/of andere
immunosuppressieve middelen en
methoden, bestemd ter bevordering van de overleving van
orgaantransplantaten, zoals nieren, harten en
levers, en om de behoefte aan corticosteroïden van ontvangers van een
niertransplantaat te verminderen.
Azathioprine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige inflammatoire darmziekte
(morbus Crohn of colitis ulcerosa) bij patiënten die behandeld moeten
worden met corticosteroïden,
patiënten die behandeling met corticosteroïden niet verdragen of
patiënten bij wie de ziekte moeilijk of
niet te behandelen is met andere standaard eerstelijnstherapie.
Azathioprine is met klinisch resultaat (zoals bijv. vermindering of
staken van corticosteroïden) als
monotherapie, maar vaker in combinatie met corticosteroïden en/of
andere maatregelen, toegepast bij
een aantal patiënten met de volgende aandoeningen:
-
ernstige rheumat