Azathioprin Sandoz 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azathioprine 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

L04AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azathioprine

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Azathioprine 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Azathioprine

Product samenvatting:

CTI-code: 383887-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400615000931 - CNK-code: 2834844 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383887-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-01-24

Bijsluiter

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AZATHIOPRIN SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
azathioprine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azathioprin Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZATHIOPRIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Azathioprin Sandoz tabletten bevatten de werkzame stof azathioprine,
die behoort tot een groep
geneesmiddelen, immunosuppressiva genaamd. Immunosuppressiva
verminderen de sterkte van uw
immuunsysteem. Uw arts heeft Azathioprin Sandoz tabletten
voorgeschreven voor een van de
volgende aandoeningen:
-
Om uw lichaam te helpen om een overgeplant orgaan te aanvaarden.
-
Om sommige ziekten te controleren waarbij uw immuunsysteem reageert
tegen zijn eigen
lichaam.
Azathioprin Sandoz tabletten kunnen ook worden gebruikt alleen of in
combinatie met andere
geneesmiddelen om ernstige reumatoïde artritis, een ernstige
ontsteking van de darmen (ziekte van
Crohn of colitis ulcerosa) te behandelen of om bepaalde aandoeningen
te behandelen waarbij uw
immuunsysteem reageert tegen uw eigen lichaam (auto-immuunziekten),
waaronder ernstige
ontstekingsziekten van de huid, de lever, de slagaders en bepaalde
bloedaandoeningen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMI

Productkenmerken

1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azathioprin Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg azathioprine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 72,20 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Gele, langwerpige, biconvexe tablet, breukstreep aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses, maar het is niet de
bedoeling de tablet te verdelen (zie
rubriek 4.2).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azathioprine
is
geïndiceerd
voor
gebruik
in
immunosuppressieve
schema’s
als
hulpmiddel
bij
immunosuppressiva die de hoeksteen van de behandeling vormen
(basisimmunosuppressie).
Azathioprine is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met andere
immunosuppressiva voor de
profylaxe van afstoting van het transplantaat bij patiënten die een
allogeen nier-, lever-, hart-, long- of
pancreastransplantaat krijgen.
Azathioprine wordt gebruikt als immunosuppressieve antimetaboliet,
alleen of, vaker, in combinatie
met andere geneesmiddelen (gewoonlijk corticosteroïden) en/of
procedures die invloed hebben op de
immuunrespons. Het therapeutische effect wordt pas duidelijk na weken
of maanden en kan een
steroïdsparend effect omvatten, waardoor de toxiciteit die gepaard
gaat met een hoge dosering en
langdurig gebruik van corticosteroïden wordt verminderd.
Azathioprine is geïndiceerd voor gebruik alleen of in combinatie met
corticosteroïden en/of andere
geneesmiddelen en procedures in ernstige gevallen van de volgende
ziekten, bij patiënten die steroïden
niet verdragen of die afhankelijk zijn van steroïden en bij wie de
therapeutische respons onvoldoende
is ondanks een behandeling met hoge doseringen van steroïden:
-
ernstige actieve reumatoïde artritis die niet onder controle kan
worden gehouden met minder
toxische middelen (disease modifying anti-rheumatic drugs, DMARD’s)