Azaron, crème 20 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIPELENNAMINEHYDROCHLORIDE 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRIPELENNAMINE 17,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-code:

D04AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIPELENNAMINEHYDROCHLORIDE 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRIPELENNAMINE 17,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; POLYSORBAAT, Type onbekend ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Tripelennamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; POLYSORBAAT, Type onbekend; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZARON, CRÈME 20 MG/G
AZARON STICK, STIFT 20 MG/G
Tripelennaminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azaron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS AZARON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Dit middel bevat tripelennaminehydrochloride, een stof die behoort tot
de groep van zogenaamde
antihistaminica. Antihistaminica zijn stoffen die een remmende werking
hebben op de stof histamine en
de eosinofiele cel. Histamine en de eosinofiele cel spelen een
belangrijke rol bij
overgevoeligheidsreacties en reacties op steken en aanraking door
verschillende dieren en planten.
Bij toepassing op de huid vermindert Azaron de symptomen van
allergische reacties (jeuk, pijn).
TOEPASSING VAN DIT GENEESMIDDEL
Azaron kan worden gebruikt tegen jeuk en pijn ten gevolge van
insectensteken (muggen, wespen, bijen,
mieren etc.) en aanraking met kwallen.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch

Productkenmerken

OMEGA PHARMA NEDERLAND B.V.
AZARON CRÈME/STICK
ROTTERDAM
M1-3-1 SPC
THE NETHERLANDS
THIS PART CONSIST OF:
3
PAGE(S)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azaron, crème 20 mg/g
Azaron Stick, stift 20 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram 20 mg tripelennaminehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Azaron crème bevat cetostearylalcohol en propyleenglycol
Azaron stick bevat propyleenglycol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Huidstift voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Tegen jeuk en pijn ten gevolge van
- Insectensteken
- Aanraking met kwallen
4.2 Dosering en wijze van toediening
Wrijf de aangedane huid in met Azaron. Zo nodig herhalen._ _
4.3 Contra-indicaties
Acute
vesiculaire
exsudatieve
dermatosen.
Overgevoeligheid
voor
tripelennamine-
hydrochloride of het verwante ethyleendiamine, alsmede voor één van
de bestanddelen
van de crème resp. de stift.
4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lokaal toegepaste antihistaminica hebben een sterk sensibiliserend
vermogen. Bij een
gebleken allergie voor tripelennaminehydrochloride of het verwante
ethyleendiamine
kunnen onder andere de volgende geneesmiddelen niet meer worden
toegepast:
aminofylline,
hydroxyzine
en
andere
antihistaminica
die
van
ethyleendiamine
zijn
afgeleid.
Slechts toepassen op aandoeningen van kleine omvang.
Azaron crème bevat cetostearylalcohol en propyleenglycol.
Cetostearylalcohol
kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Dit middel bevat 150 mg propyleenglycol per gram. Propyleenglycol kan
huidirritatie
veroorzaken.
Azaron stick bevat propyleenglycol. Dit middel bevat 715 mg
propyleenglycol
per gram. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
OMEGA PHARMA NEDERLAND B.V.
AZARON CRÈME/STICK
ROTTERDAM
M1-3-1 SPC
THE NETHERLANDS
THIS PART CONSIST OF:
3
PAGE(S)
Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open
wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden)
zond