Azaporc 40 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azaperon 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Serumwerk Bernburg AG

ATC-code:

QN05AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azaperone

Dosering:

40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Azaperon 40 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Azaperone

Product samenvatting:

CTI-code: 590880-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-09-29

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
AZAPORC 40 MG/ML
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Azaporc 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
2.
SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Azaperon
40,0 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E223)
2,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,5 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,05 mg
Een heldere, lichtgele waterige oplossing.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Een neuroleptisch kalmerend middel:
1) Voor het gebruik bij dieren met agressief gedrag
- als gevolg van hergroepering
- bij zeugen (verslinden van biggen)
2) Voor het gebruik bij dieren met stress en het voorkomen van stress
- cardiovasculaire stress
- transportgerelateerde stress
3) Problemen bij de zeug rond het biggen
4) Premedicatie voor lokale of algehele anesthesie
5) Voor verlichting van de symptomen bij dieren met
voedingsgerelateerde spierdystrofie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire
collaps en hypothermie
(versterkt door remming van het hypothalamische
warmteregulatiecentrum) als gevolg van perifere
vasodilatatie kunnen optreden.
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij het
vervoer of bij het hergroeperen van
varkens die vóór het einde van de wachttijd zullen worden geslacht.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Tijdens het begin van de werking moeten de behandelde dieren in een
rustige omgeving met rust
worden gelaten.
Bijsluiter – NL Versie
AZAPORC 40 MG/ML
Er kunnen onvoldoende resultaten worden verkregen als het dier tijdens
de inductieperiode wordt
gestoord of achtervolgd.
Injectie in vetweefsel kan leiden tot een ogenschijnlijk onvoldoende
effect.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Er zijn incidentele sterfgevallen waargenomen bij Vietnamese
hangbuikzwijnen. Men denkt dat dit
kan worden veroorzaakt door injectie in het vet, wat leidt tot trage
inductie en d

Productkenmerken

SKP– NL Versie
AZAPORC 40 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Azaporc 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Azaperon
40,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE
ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET
DIERGENEESMIDDEL
Natriummetabisulfiet (E223)
2,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,5 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,05 mg
Wijnsteenzuur
/
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
/
Water voor injecties
/
Een heldere, lichtgele waterige oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Een neuroleptisch kalmerend middel:
1)
Voor het gebruik bij dieren met agressief gedrag
- als gevolg van hergroepering
- bij zeugen (verslinden van biggen)
2)
Voor het gebruik bij dieren met stress en het voorkomen van stress
- cardiovasculaire stress
- transportgerelateerde stress
3)
Problemen bij de zeug rond het biggen
4)
Premedicatie voor lokale of algehele anesthesie
5)
Voor verlichting van de symptomen bij dieren met voedingsgerelateerde
spierdystrofie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire
collaps en hypothermie
(versterkt door remming van het hypothalamische
warmteregulatiecentrum) als gevolg van perifere
vasodilatatie kunnen optreden.
SKP– NL Versie
AZAPORC 40 MG/ML
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik bij het
vervoer of bij het hergroeperen van
varkens die vóór het einde van de wachttijd zullen worden geslacht.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Tijdens het begin van de werking moeten de behandelde dieren in een
rustige omgeving met rust
worden gelaten.
Er kunnen onvoldoende resultaten worden verkregen als het dier tijdens
de inductieperiode wordt
gestoord of achtervolgd.
Injectie