Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09CA06
irbesartan sileksetil
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI AYRA 8 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Kandesartan sileksetil 8 mg • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) , kalsiyum karboksimetilselüloz, hidroksipropil selüloz, mısır nişastası, polietilen glikol, magnezyum stearat, kırmızı demiroksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ • _Bu _ _ilaç _ _kişisel _ _olarak _ _size _ _reçete _ _edilmiştir, _ _başkalarına _ _vermeyiniz. _ _Ba_ ş _kalarının _ _belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o ki_ ş _ilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _İlacınız hakkında size verilmi_ ş _talimatlara uyunuz. Size verilmi_ ş _olan dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AYRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AYRA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AYRA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi AYRA’dır ve 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 8 mg etkin madde içerir. AYRA 8 mg tabletler, açık pembe renkli, çentikli yuvarlaktır. AYRA 8 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir. Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjitotensin dönüştürücü enzim ADE inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç gru Lees het volledige document
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AYRA 8 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kandesartan sileksetil 8 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 89,335 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Açık pembe renkli, çentikli yuvarlak tabletler. AYRA 8 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya ayrılabilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu≤%40) bulunan erişkin hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri tolere edilmediğinde optimal tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak (bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HIPERTANSIYON: AYRA’nın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir defada 8 mg’dır. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde elde edilir. Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a ve maksimum günde bir defa 32 mg’a yükseltilebilir. Tedavi istenen kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır. AYRA diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi AYRA’nın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif etki göstermektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır. Çok ağır ya da son evrede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 15 Lees het volledige document