Axotide 0,125 mg Dosier-Aerosol (FCKW-frei)

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

fluticasoni propionas

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline AG

ATC-code:

R03BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluticasoni propionas

farmaceutische vorm:

Dosier-Aerosol (FCKW-frei)

Samenstelling:

fluticasoni propionas 125 µg pro dosi, propellentia ad aerosolum. doses pro vase 120.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Antiasthmatikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1997-08-27

Bijsluiter

Axotide Dosier-Aerosol FCKW-frei
GlaxoSmithKline AG
Was ist Axotide Dosier-Aerosol und wann wird es angewendet?
Axotide weist lokal entzündungshemmende Eigenschaften auf. Durch die
Inhalation kommt der
Wirkstoff direkt in der Lunge zur Wirkung.
Axotide wird zur Behandlung von Asthma verwendet, auch als
Langzeitbehandlung.
Axotide ist nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalles geeignet.
Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Axotide Dosier-Aerosol enthält das FCKW-freie Treibgas Norfluran. Aus
diesem Grunde kann der
Geruch bzw. der Geschmack dieses Dosier-Aerosols leicht verändert
sein.
Wann darf Axotide Dosier-Aerosol nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Axotide
Dosier-Aerosol darf dieses nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Axotide Dosier-Aerosol Vorsicht
geboten?
Wenn innerhalb einer Woche keine Besserung des Befindens eingetreten
ist, so sollten Sie dies dem
Arzt oder der Ärztin mitteilen, damit nötigenfalls zusätzliche
Massnahmen eingeleitet werden
können.
Falls die Wirksamkeit des kurzwirksamen β2-Stimulators mit rasch
einsetzendem Wirkungseintritt
(z.B. Ventolin), der Ihnen zusätzlich vom Arzt oder von der Ärztin
verschrieben worden ist,
nachlässt, oder zusätzliche Inhalationen benötigt werden, sollten
Sie dies sofort Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin mitteilen.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung bei Kindern kann
die Möglichkeit einer
Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt oder die
Ärztin wird deshalb die
Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit
Axotide behandelt werden,
sorgfältig beobachten.
Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, so kann dies zu
einem gehäuften Auftreten
unerwünschter Wirkungen führen. Die gleichzeitige Einnahme folgender
Arzneimittel sollte
vermieden werden: Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken,
Arzneimittel zur Behandlung
einer HIV-Infektion (z

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Axotide®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Fluticasoni-17-propionas.
Hilfsstoffe:
Dosier-Aerosol 50 µg, 125 µg und 250 µg: Norfluran (HFA 134a,
FCKW-freies Treibgas).
Diskus: Lactosum q.s. ad pulverem (enthält Milchproteine 0.1–0.2%
w/w).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dosier-Aerosol FCKW-frei: zu 50 µg, 125 µg und 250 µg
Fluticason-propionat pro Aerosolstoss
abgegeben aus dem Ventil.
Diskus: Multidosen-Pulverinhalator à 60 Einzeldosen zu 100 µg, 250
µg und 500 µg Fluticason-
propionat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene und Kinder über 1 Jahr:
Basistherapie des Asthma bronchiale, Langzeittherapie.
Dosierung/Anwendung
Axotide (Dosier-Aerosol/Diskus) ist ausschliesslich zur (oralen)
Inhalation bestimmt.
Fluticason-propionat muss regelmässig angewendet werden, da sich die
Wirkung allmählich über 4
bis 7 Tage aufbaut. Eine kürzere Therapie ist nicht sinnvoll. Zur
Behandlung des akuten
Asthmaanfalles ist ein kurzwirksamer Bronchodilatator mit rasch
einsetzendem Wirkungseintritt
angezeigt (z.B. Ventolin).
Die Patienten sollten angehalten werden, die Therapie mit Axotide
nicht abzubrechen, auch wenn sie
keine Asthmasymptome verspüren.
Die Anfangsdosis soll dem Schweregrad der Krankheit angepasst werden.
Die Dosis kann, abhängig
vom jeweiligen Ansprechen auf die Behandlung, verändert werden, bis
eine Kontrolle der
Beschwerden erreicht ist, oder aber auf die niedrigste wirksame Dosis
verringert werden.
Dosier-Aerosol/Diskus:
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre:
Initialdosis:
Leichtes Asthma: 2-mal täglich 100 µg-250 µg
Mittelschweres Asthma: 2-mal täglich 250 µg-500 µg
Schweres Asthma: 2-mal täglich 500 µg-1000 µg
Nachdem die Kontrolle der Symptome erreicht worden ist, kann auf die
Erhaltungsdosis umgestellt
werden.
Erhaltungsdosis (Standarddosis):
Bei leichtem bis mittelschwerem Asthma: 2-mal täglich 100 µg-250 µg
In schweren Fällen kann die Dosis auf 2-mal täglich 500 µg erhöht
werden.
Kinder über 4 Jahre:
2-mal tägl