Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ECHINACEA PURPUREA HERBA ETHANOLISCH (65,1 pCt.) DROOG EXTRACT (12=1) 860 mg/ml ; ECHINACEA PURPUREA WORTEL ETHANOLISCH (65,1 pCt.) DROOG EXTRACT (11 =1) 45 mg/ml
A.Vogel B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 8081 HC ELBURG
Datum verstrekking handelsvergun
ECHINACEA PURPUREA HERBA ETHANOLISCH (65,1 pCt.) DROOG EXTRACT (12=1) 860 mg/ml ; ECHINACEA PURPUREA WORTEL ETHANOLISCH (65,1 pCt.) DROOG EXTRACT (11 =1) 45 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:25 maart 2014
Hulpstoffen:
1900-01-01
Echinaforce ® druppels Bij onvoldoende weerstand, bij griep en verkoudheid Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is A.Vogel Echinaforce druppels en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u A.Vogel Echinaforce druppels gebruikt? 3. Hoe wordt A.Vogel Echinaforce druppels gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u A.Vogel Echinaforce druppels? 6. Algemene informatie. 1. Wat is A.Vogel Echinaforce ® druppels en waarvoor wordt het gebruikt? Traditioneel kruidengeneesmiddel bij onvoldoende weerstand, bij griep en verkoudheid. De toepassing is bij alcoholisme en is voorzichtigheid geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie. Gebruik van A.Vogel Echinaforce ® druppels in combinatie met voedsel en drank Echinaforce druppels kan in combinatie met voedsel en drank worden gebruikt. Gebruik van A.Vogel Echinaforce ® druppels tijdens zwangerschap of borstvoeding Wegens onvoldoende gegevens wordt het gebruik van Echinaforce druppels uit voorzorg niet geadviseerd Druppels Echinacea-extract uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoe- ding. Lees deze bijsluiter zorgvuldig door want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit traditioneel kruidengeneesmiddel is verkrijg- baar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om A.Vogel Echinaforce druppels zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. • Bewaar deze bijsluiter: het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. • Raadpleeg uw arts als klachten verergeren, indien na 2 weken onafgebroken gebruik geen verbetering van klachten wordt bemerkt of wan- neer klachten terugkeren. 2. Wat moet u weten voordat u A.Vogel Echinaforce ® druppels gebruikt? Wanneer ma Lees het volledige document
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS A.VOGEL ECHINAFORCE DRUPPELS RVG 111939 PAGINA 1 VAN 4 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A.Vogel Echinaforce druppels 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml (≈ 0,905 mg) bevat: Ethanolextracten van de verse bloeiende bovengrondse delen van _ Echinacea _ _purpurea _ (L.) Moench (overeenkomend met 240 - 440 mg verse echinaceaplanten) en de verse _Echinacea _ _purpurea _(L.) Moench wortels (overeenkomend met 12 - 23 mg verse echinaceawortels). Extractiemiddel: ethanol 65% (v/v) Ethanolgehalte: 65% (v/v) Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing. A.Vogel Echinaforce druppels is een heldere, olijfgroene vloeistof met een aromatische geur. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast bij onvoldoende weerstand, bij griep en verkoudheid. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 3 – 5 keer daags 20 – 25 druppels in wat water innemen. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS A.VOGEL ECHINAFORCE DRUPPELS RVG 111939 PAGINA 2 VAN 4 _Pediatrische _ _patiënten_ De veiligheid van A.Vogel Echinaforce druppels bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld (zie rubriek 4.4). Als de klachten verergeren of wanneer na 2 weken onafgebroken gebruik geen verbetering van de klachten wordt bemerkt, moet een arts worden geraadpleegd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor Echinacea-preparaten of voor andere soorten van de Asteracae (Compositae) familie of voor één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dit geneesmiddel bevat 65% (v/v) ethanol (alcohol), d.w.z. max. 540 mg per dosis van 25 druppels, hetgeen overeenkomt met 13,7 ml bier of 5,7 ml wijn per dosis. Schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouw Lees het volledige document