A.Vogel Dormeasan druppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HOPSTROBULUS, TINCTUUR (ETHANOL-WATER 65-35 v,v)(1 = 12-13) 460 mg/ml ; VALERIAANWORTEL, TINCTUUR (ETHANOL-WATER 58-42 v,v)(1 = 10-11) 460 mg/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

HOPSTROBULUS, TINCTUUR (ETHANOL-WATER 65-35 v,v)(1 = 12-13) 460 mg/ml ; VALERIAANWORTEL, TINCTUUR (ETHANOL-WATER 58-42 v,v)(1 = 10-11) 460 mg/ml

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

DORMEASAN
®
DRUPPELS
Valeriana-extract en Humulusextract
DRUPPELS
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar
gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later
weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in
rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt
hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is A.Vogel Dormeasan druppels en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS A.VOGEL DORMEASAN
® DRUPPELS EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
A.Vogel Dormeasan druppels is een traditioneel
kruidengeneesmiddel ter bevordering van de slaap, bij
symptomen van nerveuze spanning en stress. De toepassing
is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op
klinisch bewijs.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor planten van de
familie van de
_Valeriana officinalis_
of voor planten van de
familie van de
_Humulus lupulus_
.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Ter bevordering van slaap:
Dit geneesmiddel bevat 420 mg alcohol (ethanol) per dosis
van 30 druppels, overeenkomend met minder dan 11 ml bier
of 5 ml wijn.
Bij symptomen van nerveuze spanning en stress: Dit
geneesmiddel bevat 280 mg alcohol (ethanol) per dosis van

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL DORMEASAN DRUPPELS RVG 112998
PAGINA 1 VAN 5
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
A.Vogel Dormeasan druppels
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml (≈ 0.92 g) bevat:
460 mg ethanolextract van de verse wortels van
_Valeriana officinalis_
L. (overeenkomend met
160-270 mg verse valeriaanwortels). Extractiemiddel: ethanol 58%
(v/v);
en
460 mg ethanolextract van de verse strobuli van
_Humulus lupulus_
L. (overeenkomend met
145-220 mg verse hopbellen). Extractiemiddel: ethanol 65% (v/v).
Ethanolgehalte: 62% (v/v)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek
6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
A.Vogel Dormeasan druppels is een groene tot bruine vloeistof.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter bevordering van de slaap, bij
symptomen van nerveuze
spanning en stress.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet
op klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ter bevordering van de slaap:
Volwassenen: 30 druppels een half uur voor het slapengaan innemen met
wat water .
Bij symptomen van nerveuze spanning en stress:
Volwassenen: driemaal dagelijks 20 druppels innemen met wat water.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL DORMEASAN DRUPPELS RVG 112998
PAGINA 2 VAN 5
Pediatrische patiënten
Vanwege het alcoholgehalte wordt A.Vogel Dormeasan druppels afgeraden
bij kinderen
jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
Als de klachten verergeren of wanneer na 2 weken onafgebroken gebruik
geen verbetering
van de klachten wordt bemerkt, moet een arts worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor planten van de
familie van de
_Valeriana _
_ _
_officinalis_
L. of voor planten van de familie van de
_Humulus lupulus_
L.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Ter bevordering van de slaap:
Dit geneesmiddel bevat 420 mg alcohol (ethanol) per dosis van 30
druppels,