A.Vogel Atrosan tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HARPAGOPHYTI RADIX, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER 60 pCt. (1,5-3,0 = 1) 480 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

A.Vogel B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 8081 HC ELBURG

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

HARPAGOPHYTI RADIX, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER 60 pCt. (1,5-3,0 = 1) 480 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:28 juni 2010

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is A.Vogel Atrosan
®
tabletten en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS A.VOGEL ATROSAN
®
TABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
A.Vogel Atrosan tabletten is een traditioneel
kruiden geneesmiddel dat wordt toegepast ter verlichting
van milde gewrichtspijn en reumatische pijn.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel
gebruik en niet op klinisch bewijs.
Wordt uw klacht na 4 weken onafgebroken gebruik niet
minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN
OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent overgevoelig (allergisch) voor planten van de
familie van de Harpagophytum of voor een van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6. A.Vogel Atrosan tabletten is niet bedoeld voor personen
jonger dan 18 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Indien de gewrichtspijnen gepaard gaan met roodheid en
zwelling van de gewrichten dient voor het gebruik een arts
te worden geraadpleegd.
Uit voorzorg wordt het gebruik van Harpagophytum-
preparaten door patiënten met een ulcus pepticum (zweer
in het maagdarmkanaal) of ulcus duodeni (zweer in de
twaalfvingerige darm) afgeraden. Voorzichtigheid is gebo-
den bij patiënten met hart- en vaatziekten. Patiënten met
galstenen dienen voor het gebruik een arts te raadplegen.
Omdat dit product lactose bevat dient u, indien uw arts u
heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
contact op te nemen met uw arts voordat u dit genees-
middel inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
A.Vogel Atrosan tabletten is niet bedoeld voor personen
jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naas

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
A.VOGEL ATROSAN TABLETTEN RVG
101653
PAGINA 1 VAN
5
SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
1
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
A.Vogel Atrosan
tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet (≈ 855 mg)
bevat:
480 mg extract (als droogextract) van _Harpagophytum procumbens _DC.
en/of
_Harpagophytum zeyheri _ Decne, radix (Duivelsklauwwortel),
overeenkomend
met
720 - 1440 mg gedroogde
wortels.
Extractiemiddel: ethanol 60%
(v/v)
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek
6.1.
3
FARMACEUTISCHE
VORM
Tabletten voor oraal
gebruik.
Atrosan tabletten zijn witte ovaalvormige filmomhulde
tabletten.
4
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van milde
gewrichtspijn en
reumatische
pijn. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik
en niet op klinisch
bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Volwassenen:
tweemaal daags (’s ochtends en ’s avonds) 1 tablet tijdens de
maaltijd
met
water innemen en in zijn geheel
doorslikken.
Als de klachten verergeren of wanneer na 4 weken onafgebroken gebruik
geen
verbetering
van de klachten wordt bemerkt, moet een arts worden
geraadpleegd.
SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
A.VOGEL ATROSAN TABLETTEN RVG
101653
PAGINA 2 VAN
5
_Pediatrische _
_patiënten_
De werkzaamheid en veiligheid van A.Vogel Atrosan tabletten bij
kinderen tot 18 jaar is
niet
vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid (allergie) voor de actieve
bestanddelen, voor planten
van
de familie van de _Harpagophytum _of voor een van de andere
componenten van
A.Vogel
Atrosan
tabletten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ
GEBRUIK
Uit voorzorg wordt het gebruik van _Harpagophytum _preparaten door
patiënten met
een
ulcus pepticum (zweer in het maagdarmkanaal) of ulcus duodeni (zweer
in de
twaalfvingerige
darm)
afgeraden.
Indien de gewrichtspijnen gepaard gaan met roodheid en zwelling van de
gewrichten
dient
voor gebruik een arts te worden
geraadpleegd.
Voorzi