Avishield ND B1 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung/zum Eingeben über das Trinkwasser

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Die Newcastle-Krankheit-Virus, Lebend, Lentogenic

Beschikbaar vanaf:

Genera

ATC-code:

QI01AD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Newcastle Disease Virus, Live, Lentogenic

farmaceutische vorm:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung/zum Eingeben über das Trinkwasser

Samenstelling:

Die Newcastle-Krankheit-Virus, Lebend, Lentogenic

Toedieningsweg:

okulonasale Anwendung; zum Vernebeln; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutische categorie:

Geflügel

Therapeutisch gebied:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Product samenvatting:

CTI-code: 528960-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 528960-02 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 528960-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD ND B1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Avishield ND B1
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung / zum
Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield ND B1
,
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung / zum
Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Lebendes, lentogenes Newcastle Disease (ND)-Virus, Stamm Hitchner B1
10
6.0
- 10
7.0
TCID
50
TCID50 = 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung / zum Eingeben über das
Trinkwasser
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern und zukünftigen
Legehennen/Zuchttieren),
zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen infolge einer
Infektion mit dem Newcastle-
Virus .
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach intranasaler/okularer Verabreichung treten sehr häufig
Atembeschwerden (u.a. tracheales
Rasseln) auf. Diese Symptome können mindestens zwei Wochen anhalten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD ND B1
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberich