Avishield ND Żywy, lentogeniczny wirus choroby Newcastle (rzekomego pomoru ptaków), szczep LaSota, nie mniejniż 10^6,0 i nie więcej niż 10^7,0 TCID50.TCID50 = dawka zakaźna w 50% hodowli tkanek Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Beschikbaar vanaf:

Genera Inc.

ATC-code:

QI01AD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dosering:

Żywy, lentogeniczny wirus choroby Newcastle (rzekomego pomoru ptaków), szczep LaSota, nie mniejniż 10^6,0 i nie więcej niż 10^7,0 TCID50.TCID50 = dawka zakaźna w 50% hodowli tkanek

farmaceutische vorm:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Therapeutische categorie:

Indyk; kura

Product samenvatting:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991307622; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991374495

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
AVISHIELD ND, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY NA OCZY I
NOZDRZA/DO PODANIA W WODZIE DO
PICIA DLA KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield ND, liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do picia
dla kur i indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka zawiera:
żywy, lentogeniczny wirus choroby Newcastle (rzekomego pomoru
ptaków), szczep LaSota, nie mniej
niż 10
6,0
i nie więcej niż 10
7,0
TCID
50
.
TCID
50
= dawka zakaźna w 50% hodowli tkankowej
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w
wodzie do picia.
Liofilizat koloru kremowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur w celu obniżenia śmiertelności i
wystąpienia objawów klinicznych
wywołanych zakażeniem wirusem rzekomego pomoru ptaków.
Czas powstania odporności: 21 dni po zaszczepieniu.
Czas trwania odporności: 35 dni po zaszczepieniu.
Czynne uodparnianie indyków w celu zapobiegania śmiertelności i
objawów klinicznych wywołanych
zakażeniem wirusem rzekomego pomoru ptaków.
Czas powstania odporności: 21 dni po zaszczepieniu.
Nie badano czasu trwania odporności.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu na oczy i nozdrza bardzo często występują zaburzenia
układu oddechowego. Objawy te
mogą utrzymywać się przez przynajmniej dwa tygodnie.
14
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield ND, liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do picia
dla kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
żywy, lentogeniczny wirus choroby Newcastle (rzekomego pomoru
ptaków), szczep LaSota, nie mniej
niż 10
6,0
i nie więcej niż 10
7,0
TCID
50
.
TCID
50
= dawka zakaźna w 50% hodowli tkankowej
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w
wodzie do picia.
Liofilizat koloru kremowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury i indyki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur w celu obniżenia śmiertelności i
wystąpienia objawów klinicznych
wywołanych zakażeniem wirusem choroby Newcastle.
Czas powstania odporności: 21 dni po zaszczepieniu.
Czas trwania odporności: 35 dni po zaszczepieniu.
Czynne uodparnianie indyków w celu zapobiegania śmiertelności i
objawów klinicznych wywołanych
zakażeniem wirusem choroby Newcastle.
Czas powstania odporności: 21 dni po zaszczepieniu.
Nie badano czasu trwania odporności.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Szczep szczepionkowy może przenosić się na podatne, niezaszczepione
ptaki przez co najmniej 10 dni
po szczepieniu. Przeniesienie nie wywołuje objawów klinicznych
.
3
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się
do
tchawicy, śledziony, nerek płuc, migdałków jelit
ślepych, dwunastnicy i mózgu kur bez wywoływania zmian
patologicznych tych narządów
Przeciwciała matczyne (ang.
_Maternally Derived Antibodies_
, MDA) mogą zaburzać rozwój aktywnej
odporności.
W przypadkach, gdy istnieje prawdopodobieństwo, że niedawne
zakażenie natu