Avishield IB H120 oculonas. susp./susp. voor drinkwater (lyof.) flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Aviair Cornonavirus

Beschikbaar vanaf:

Genera Inc.

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Levend, Geattenueerd, Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Toedieningsweg:

Toediening door verneveling; Oculonasaal gebruik; Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 526000-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3733359 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 526000-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 526000-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-02-23

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD IB H120
BIJSLUITER
AVISHIELD IB H120, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE VOOR OCULONASAAL
GEBRUIK/VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER, VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield IB H120, lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal
gebruik/voor gebruik in drinkwater,
voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd aviair infectieus bronchitisvirus,
serotype Massachusetts, stam H-120
10
3.5
tot 10
4.5
EID
50
*
_*EID_
_50_
_ = 50% Embryo Infective Dose_
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen om de schadelijke gevolgen te
verminderen die een infectie
met het aviair infectieus bronchitisvirus, serotype Massachusetts,
heeft op de ciliaire activiteit en die
kan blijken uit klinische ademhalingssymptomen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande ademhalingsstoornissen, met inbegrip van tracheaal
gereutel, werden zeer vaak
vastgesteld gedurende 3-10 dagen na de vaccinatie. Deze stoornissen
verdwenen spontaan en dienden
niet te worden behandeld_._
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD IB H120
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Z

Productkenmerken

SKP– NL Versie
AVISHIELD IB H120
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield IB H120, lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal
gebruik/voor gebruik in drinkwater,
voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd aviair infectieus bronchitisvirus,
serotype Massachusetts, stam H-120
10
3.5
tot 10
4.5
EID
50
*
_*EID_
_50_
_ = 50% Embryo Infective Dose_
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in
drinkwater
Crèmekleurig lyofilisaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van kippen om de schadelijke gevolgen te
verminderen die een infectie
met het aviair infectieus bronchitisvirus, serotype Massachusetts,
heeft op de ciliaire activiteit en die
kan blijken uit klinische ademhalingssymptomen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP– NL Versie
AVISHIELD IB H120
Alle vogels in het koppel dienen gelijktijdig te worden gevaccineerd.
De vaccinstam kan zich verspreiden naar vatbare, niet-gevaccineerde
kippen gedurende minstens 10
dagen na de vaccinatie. Het is mogelijk dat de vaccinvirussen zich
verspreiden naar vatbare, niet-
doeldiersoorten. Gepaste diergeneeskundige en houderijmaatregelen
moeten worden genomen om de
verspreiding van de vaccinstam naar niet-gevaccineerde vogels of
andere vatbare soorten zoveel
mogelijk te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren en toedi