Avishield IB H120 lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BRONCHITIS VIRUS, Stam H120

Beschikbaar vanaf:

Genera Inc.

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, Strain H120

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie

Toedieningsweg:

Oculonasaal gebruik, Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Kippen

Therapeutisch gebied:

Avian infectious bronchitis virus

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kippen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

NL/V/0292/001

Autorisatie datum:

2018-04-17

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 120115/zaak 979982
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120115/zaak 979982
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield IB H120
lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, geattenueerd aviair infectieus bronchitisvirus (IBV),
serotype Massachusetts, stam H-120
10
3.5
tot 10
4.5
EID
50
*
*EID
50
= 50% Embryo Infective Dose
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Crèmekleurig lyofilisaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de
schadelijke gevolgen van een
infectie met het aviair infectieus bronchitisvirus, serotype
Massachusetts, op de ciliaire activiteit,
hetgeen tot uiting kan komen als klinische ademhalingssymptomen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 8 weken na de vaccinatie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alle vogels in het koppel dienen gelijktijdig te worden gevaccineerd.
De vaccinstam kan zich verspreiden naar gevoelige, niet-gevaccineerde
kippen gedurende ten minste
10 dagen na de vaccinatie. Het vaccinvirus kan zich verspreiden naar
gevoelige, niet- doeldiersoorten.
Passende diergeneeskundige en zoötechnische maatregelen moeten worden
getroffen om de
BD/2023/REG NL 120115/zaak 979982
3 / 16
verspreiding van de vaccinstam naar niet-gevaccineerde vogels of
andere gevoelige soorten zoveel
mogelijk te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Voorzichtigheid is geboden