AviPro THYMOVAC Lyophilisate for use in drinking water

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
19-09-2013
Download Productkenmerken (SPC)
19-09-2013

Werkstoffen:

chicken infectious anemia virus active principles 4.5 TCID50

Beschikbaar vanaf:

Lohmann Animal Health & Co.

ATC-code:

QI01AD04

farmaceutische vorm:

Oral lyophilisate

Therapeutische categorie:

Chicken anaemia vaccine

Therapeutisch gebied:

Chicken Young

Autorisatie datum:

2011-05-06

Bijsluiter

                                 
1 
 
 
PACKAGE LEAFLET 
 
DIRECTIONS FOR USE  
AviPro THYMOVAC 
Lyophilisate for use in drinking water 
 
1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
 
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany 
 
2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
AviPro THYMOVAC 
Lyophilisate for use in drinking water. 
 
3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
 
1 dose contains 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Live Chicken Anaemia Virus (CAV), strain Cux-1: 10
4.5
 - 10
5.5
 TCID
50
* 
*TCID
50
 = tissue culture-infectious dose 50 %: the virus titre required to cause infection in 50 % of the 
inoculated cell cultures 
Host system: embryonated SPF-hen´s eggs 
Appearance: red to brown lyophilized cake 
 
4. 
INDICATION(S) 
 
For protection of the vaccinated breeder against excretion of the chicken anemia virus and transmission of 
the virus to eggs. 
For this active immunisation, 
onset of immunity: 4 weeks 
duration of immunity: 43 weeks demonstrated by challenge. 
 
For passive protection conferred to the progeny against clinical signs and lesions of chicken anemia. The 
protection of the progeny is guaranteed for up to 51 weeks after vaccination of the breeder, and chicks are  
protected at one day old (as demonstrated by challenge). 
 
ATC Vet code: QI01AD04. 
 
5. 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not use in unhealthy birds. 
 
6. 
ADVERSE REACTIONS 
 
None. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your 
veterinary surgeon. 
 
7. 
TARGET SPECIES 
 
2 
 
 
Chickens (breeders from 8 weeks of age) 
 
8. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMIN
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                 
1 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
AviPro THYMOVAC 
Lyopilisate for use in drinking water. 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 dose contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Live Chicken Anaemia Virus (CAV), strain Cux-1: 10
4.5
 - 10
5.5
 TCID
50
* 
 
*TCID
50
 = tissue culture-infectious dose 50 %: the virus titre required to cause infection in 50 % of the 
inoculated cell cultures 
Host system: embryonated SPF-hen´s eggs 
 
EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Lyophilisate for use in drinking water. 
Appearance: red to brown lyophilized cake 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Chickens (breeders from 8 weeks of age) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIE S 
 
For protection of the vaccinated breeder against excretion of the chicken anemia virus and transmission of 
the virus to eggs. 
For this active immunisation, 
onset of immunity: 4 weeks 
duration of immunity: 43 weeks demonstrated by challenge. 
 
For passive protection conferred to the progeny against clinical signs and lesions of chicken anemia. The 
protection of the progeny is guaranteed for up to 51 weeks after vaccination of the breeder, and chicks are 
protected at one day old (as demonstrated by challenge). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in unhealthy birds. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
2 
 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Vaccination  should  be  performed  from  8  weeks  of  age  onwards,  but  no  later  than  6 weeks before the 
onset of lay in order to ensure that protective immunity has developed prior to the onset of lay. 
 
                                
                                Lees het volledige document