Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mycoplasma gallisepticum, Stamm S 6, inaktiviert
Lohmann Animal Health GmbH (8009041)
QI01AB03
Mycoplasma gallisepticum, strain S-6, inactivated
Emulsion zur Injektion
Mycoplasma gallisepticum, Stamm S 6, inaktiviert (35147) 1000000000 Koloniebildende Einheit(en)
intramuskuläre Anwendung
Huhn, zur Zucht
verlängert
2004-05-24
GEBRAUCHSINFORMATION AVIPRO ® 104 MG Mycoplasma gallisepticum-Impfstoff, inaktiviert, ölige Emulsion. Für Hühner (zur intramuskulären Injektion). QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _ 1 Dosis (0,5 ml) enthält: Mycoplasma gallisepticum-Bakterien, Stamm S 6, 10 9,0 kbE vor Inaktivierung Dünnflüssiges Paraffin 0,3325 ml Sorbitanmonooleat 0,0175 ml Polysorbat 80 0,0035 ml Thiomersal max. 0,05 mg KLINISCHE ANGABEN ZIELTIERARTEN: Hühner (Legehennen). ANWENDUNGSGEBIETE: Zur aktiven Immunisierung von Junghennen mit dem Ziel, einen Mycoplasma gallisepticum bedingten Rückgang der Eiproduktion (z.B. Legeleistung, Eimasse) zu reduzieren. Die Immunität wird innerhalb von fünf Wochen nach der zweiten Impfung ausgebildet. GEGENANZEIGEN: Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden. Nicht bei legenden Tieren anwenden. NEBENWIRKUNGEN: Generell kann eine parenterale Impfung durch die damit verbundene Manipulation kurz vor Legebeginn zu einem verzögerten Legebeginn führen. Deshalb wird empfohlen, die Impfung nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn abzuschließen. An der Injektionsstelle können 21 Tage nach der zweiten Injektion Rückstände von dünnflüssigem Paraffin und einzelne oder mehrfache Granulome von 2 bis zu 4 cm im Durchmesser auftreten. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN TIERARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN: Es liegen keine Informationen zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Produktes bei gleichzeitiger Anwendung anderer Impfstoffe vor. Daher wird empfohlen, dass im Zeitraum von 14 Tagen vor und nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe verabreicht werden. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: 0,5 ml pro Tier. Zur intramuskulären Injektion (Brustmuskel). Um eine belastbare Immunität aufzubauen, sollten die Tiere vor Legebeginn zweimalig im Abstand von 4 Wochen in der 14. und 18. Lebenswoche geimpft werden, wobei die zweite Impfung nicht später als 4 Wochen vor dem erwarteten Legebeginn erfolgen sollte. WARNHINWEISE FÜR JE Lees het volledige document
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AVIPRO 104 MG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: _Mycoplasma gallisepticum_-Bakterien, Stamm S 6, min. 10 9,0 kbE* (vor Inaktivierung) *koloniebildende Einheiten Adjuvans: Flüssiges Paraffin 0,3325 ml Konservierungsmittel: Thiomersal max. 0,05 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion. Aussehen: weißliche, dünnflüssige, homogene Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hühner (Legehennen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Junghennen mit dem Ziel, einen _Mycoplasma gallisepticum_ bedingten Rückgang der Eiproduktion (z.B. Legeleistung, Eimasse) zu reduzieren. Beginn der Immunität: innerhalb von fünf Wochen nach der zweiten Impfung. Es liegen keine Daten zur Dauer der Immunität vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. Nicht bei legenden Tieren anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Eine intravenöse Injektion ist zu vermeiden. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (+18 bis +20 °C) bringen. Vor und während des Gebrauchs gut schütteln. Zur Impfung ist nur sauberes, steriles Impfbesteck mit einer Kanüle von ca. 1 mm Durchmesser zu verwenden. Es ist darauf zu achten, dass das Impfbesteck keine Gummiteile enthält, die mit dem Impfstoff in Kontakt kommen, da Ölemulsionsimpfstoffe durch bestimmte Arten von Gummi beeinträchtigt werden können. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Hinweise für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des be Lees het volledige document