Avelox 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Moxifloxacinehydrochloride 436,8 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Bayer SA-NV

ATC-code:

J01MA14

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Moxifloxacin

Product samenvatting:

CTI Extended: 533511-03; 533511-05; 533511-06; 533511-08; 533511-09; 533511-02; 533511-04; 533511-07

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-08-28

Bijsluiter

Bijsluiter
1/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AVELOX 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Voor gebruik bij volwassenen.
Moxifloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Avelox en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Avelox niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Avelox in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Avelox?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AVELOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Avelox bevat het werkzame bestanddeel moxifloxacine. Moxifloxacine
behoort tot een groep
antibiotica genaamd de fluorochinolonen. Avelox doodt bacteriën die
infecties veroorzaken.
Avelox wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en ouder voor de
behandeling van de volgende
bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën waartegen
moxifloxacine werkzaam is. Avelox dient
alleen te worden gebruikt voor behandeling van deze infecties als de
gebruikelijke antibiotica niet
kunnen worden gebruikt of niet werkzaam waren:
Ontsteking van de bijholten (sinusitis), plotselinge verslechtering
van langdurige ontsteking van de
luchtwegen of buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (behalve
ernstige gevallen).
Milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke
geslachtsorganen (ontsteking in
het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties
van het baarmoederslijmvlies.
Avelox tabletten zijn niet voldoende als enige b

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Avelox 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 filmomhulde tablet bevat 400 mg moxifloxacine (in de vorm van
hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect: De filmomhulde tablet bevat 68 mg
lactosemonohydraat (= 66,56 mg
lactose) (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Matrode, filmomhulde tablet met een langwerpige, convexe vorm met
facet, een afmeting van 17 x 7
mm en met aan de ene zijde “M400” en aan de andere zijde
“BAYER”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Avelox 400 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende
bacteriële infecties bij patiënten van 18 jaar en ouder veroorzaakt
door voor moxifloxacine gevoelige
bacteriën (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
In de volgende indicaties, dient Moxifloxacine alleen te worden
gebruikt wanneer het niet geschikt
wordt geacht om andere antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden
aanbevolen voor de
behandeling van deze infecties:
-
Acute bacteriële sinusitis
-
Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis
In de volgende indicaties, dient Moxifloxacine alleen te worden
gebruikt wanneer het niet geschikt
wordt geacht om antibiotica te gebruiken die gewoonlijk worden
aanbevolen voor de initiële
behandeling van deze infecties of wanneer deze antibiotica niet hebben
gewerkt:
-
Buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige
gevallen;
-
Lichte tot matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z.
infecties van de hoger
gelegen vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en
endometritis), zonder een
hiermee samenhangend tubo-ovarieel abces of abces in het bekken.
Avelox 400 mg filmomhulde tabletten worden niet aanbevolen als
monotherapie bij lichte tot
matig ernstige ontstekingen in het kleine bekken, maar moeten als
gevolg van toenemende
moxifloxacine resisten