Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Moxifloxacina
Bayer Portugal, Lda.
J01MA14
Moxifloxacin
400 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de moxifloxacina 436.8 mg
Via oral
Blister 80 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
N/A
moxifloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3079787 CNPEM: 50023594 CHNM: 10047767 Não Comercializado
Autorizado
2000-02-25
APROVADO EM 17-10-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Avelox 400 mg comprimidos revestidos por película Para utilização em adultos. Moxifloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Avelox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Avelox 3. Como tomar Avelox 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Avelox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Avelox e para que é utilizado Avelox contém a substância ativa moxifloxacina que pertence a um grupo de antibióticos chamado fluoroquinolonas. Avelox atua matando as bactérias causadoras de infeções. Avelox é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou mais no tratamento das seguintes infeções bacterianas, quando causadas por bactérias contra as quais a moxifloxacina é ativa. Avelox só deve ser utilizado para tratar estas infeções quando os antibióticos usuais não podem ser utilizados ou não resultaram: Infeção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma inflamação de longa duração das vias respiratórias ou infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital (excetuando casos graves). Infeções ligeiras a moderadas do trato genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo infeções das trompas de Falópio e infeções da membrana mucosa do útero. Os comprimidos de Avelox não são suficientes como único tratamento deste tipo de infeçõe Lees het volledige document
APROVADO EM 17-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Avelox 400 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 comprimido revestido por película contém 400 mg de moxifloxacina, na forma de cloridrato. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 68 mg de lactose mono-hidratada (= 66,56 mg de lactose) (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos revestidos por película de cor vermelho baço, com uma forma oblonga, convexa, facetada, dimensão de 17 x 7 mm e com a inscrição “M400” numa face e “BAYER” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Avelox 400 mg comprimidos revestidos por película está indicado no tratamento das seguintes infeções bacterianas em doentes com idade igual ou superior a 18 anos causadas por bactérias suscetíveis à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1). Nas seguintes indicações, a moxifloxacina apenas deve ser utilizada quando é considerada inadequada a utilização de outros agentes antibacterianos que são normalmente recomendados para o tratamento destas infeções: - Sinusite bacteriana aguda - Exacerbação aguda da d oença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite Nas seguintes indicações, a moxifloxacina apenas deve ser utilizada quando é considerada inadequada a utilização de agentes antibacterianos que são normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções ou quando houve falência destes agentes: APROVADO EM 17-10-2019 INFARMED - Pneumonia adquirida na comunidade, excetuando casos graves - Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada (i.e. infeções do trato genital superior feminino, incluindo salpingite e endometrite), sem abcesso pélvico ou tubo-ovárico associado. Avelox 400 mg comprimidos revestidos por película não é recomendado para utilização em monoterapia da doença Lees het volledige document