Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum
Laboratorios Liconsa, S.A.
C09CA03
Valsartanum
320 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: 7 tabl., 05909990945771, Rp;14 tabl., 05909990945788, Rp;28 tabl., 05909990945795, Rp;56 tabl., 05909990945801, Rp;98 tabl., 05909990945818, Rp;280 tabl., 05909990945825, Rp;
2018-02-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA AVALSAN, 320 M G, T A B LE T K I P OWLE K A N E _V_ _a_ _ls_ _a_ _r_ _t_ _a_ _nu_ _m_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS T R EŚCI U LO T K I : 1. Co to jest lek Avalsan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avalsan 3. Jak stosować lek Avalsan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Avalsan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AVALSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO S TO SU J E Lek Avalsan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Avalsan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżenie. Lek Avalsan, 320 mg, tabletki powlekane MOŻNA S T OSOW A Ć : • W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U D O R OSŁYC H PACJENTÓW ORAZ U DZIECI I M ŁO D ZIEŻY W WIEKU OD 6 DO 18 LAT . Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może skutkować udarem, niewydolnością Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LE C Z N I C ZE GO Avalsan, 320 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO _Ś_ CIOWY I I L O _Ś_ C I O W Y Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu ( _V_ _a_ _ls_ _a_ _r_ _t_ _a_ _nu_ _m_ ). SUBSTANCJE POMOCNICZE O ZNANYM DZIAŁANIU: sorbitol......................37,0 mg laktoza jednowodna.. 4,3 mg sód....................... 1,28 mg (0,06 mmol) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA_Ć _ F A R M A C E U T Y C Z NA Tabletka powlekana. Szaro-fioletowa, podłużna tabletka powlekana, z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE K L I N I C Z N E 4.1 WSKAZANIA DO S T OSOW A N I A Nadciśnienie tętnicze Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB P O D A W A N I A _Dawkowanie _ Nadciśnienie tętnicze Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Avalsan to 80 mg raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni, a maksymalne staje się w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyska się odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. Produkt leczniczy Avalsan może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Jednoczesne zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, spowoduje dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego u tych pacjentów. _Dodatkowe in_ _f_ _o_ _r_ _m_ _a_ _cje _ _dotyczące szczególnych popul_ _a_ _cji _ Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczno _ś_ ci zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Zaburzenia czynno _ś_ ci nerek 2 Nie ma konieczno _ś_ ci dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.4 i 5.2). Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Avalsan z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z za Lees het volledige document