AuroGo 13,7 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-10-2021
RMP RMP (RMP)
13-07-2021

Werkstoffen:

Macrogolum 3350 + Natrii hydrocarbonas + Natrii chloridum + potasu chlorek

Beschikbaar vanaf:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

Macrogolum + Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Kalii chloridum

Dosering:

13,7 g

farmaceutische vorm:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450854; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450861; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450878; Zawartość opakowania: 50 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450885

Autorisatie-status:

2026-03-22

Bijsluiter

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AUROGO,
13,7 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Makrogol 3350 + sodu chlorek + sodu wodorowęglan + potasu chlorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce
. Patrz punkt 4.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek AuroGo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku AuroGo
3.
Jak przyjmować lek AuroGo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AuroGo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to AuroGo, 13,7 g, proszek do sporządzania roztworu
doustnego. Ma działanie
przeczyszczające, stosuje się go w leczeniu zaparć u dorosłych,
młodzieży i osób w podeszłym wieku.
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
AuroGo pomaga w utrzymaniu prawidłowej perystaltyki (pracy) jelit,
nawet wówczas, gdy zaparcie
trwa długo. AuroGo można stosować także w ciężkim zaparciu
zwanym zaklinowaniem stolca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AUROGO
NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU AUROGO, JEŚLI U PACJENTA WYSTĘPUJE:

niedrożność jelit,

perforacja ściany jelita,

ciężka choroba zapalna jelit, taka jak wrzodziejące zapalenie
okrężnicy, choroba Crohna lub
toksyczne rozszerzenie o
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AUROGO
, 13,7 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera następujące substancje czynne:
Makrogol 3350 13,1250 g
Sodu wodorowęglan 0,1785 g
Sodu chlorek 0,3507 g
Potasu chlorek 0,0466 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały, krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W leczeniu przewlekłego zaparcia. AuroGo ułatwia również
wypróżnienie w przypadku
zaklinowania stolca, definiowanego jako zaparcie spastyczne, kiedy
masa kałowa wypełnia
odbytnicę i/lub jelito.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
PRZEWLEKŁE ZAPARCIE
W leczeniu zaparć nie należy stosować produktu leczniczego AuroGo
dłużej niż 2 tygodnie. W
razie potrzeby może być zastosowany ponownie.
Tak jak w przypadku wszystkich leków przeczyszczających, zwykle nie
zaleca się stosowania
produktu długotrwale. Przyjmowanie produktu przez dłuższy czas
może okazać się konieczne
u pacjentów z ciężkim, przewlekłym lub spastycznym zaparciem,
spowodowanym np.
stwardnieniem rozsianym lub chorobą Parkinsona lub zaparciem
spowodowanym przez
przyjmowanie innych leków, szczególnie opioidów lub leków
przeciwmuskarynowych.
MŁODZIEŻ, DOROŚLI I PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU:
od 1 do 3 saszetek na dobę w podzielonych
dawkach, w zależności od indywidualnej reakcji na produkt.
2
W razie przedłużonego stosowania dawkę można zmniejszyć do 1 lub
2 saszetek na dobę.
DZIECI (W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT):
nie należy stosować. Są dostępne inne produkty makrogolu
przeznaczone dla dzieci.
ZAKLINOWANIE STOLCA
Leczenie produktem AuroGo pacjentów z zaklinowanym stolcem nie
powinno trwać dłużej niż
3 dni.
MŁODZIEŻ, DOROŚLI I PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU:
8 saszetek na dobę. Zawartość saszetek
należy przyjąć w ciągu 6 godzin.
DZIECI (W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT):
nie nal
                                
                                Lees het volledige document