AUROFAC GRANUALR 250mg-g

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium SA

ATC-code:

QJ01AA03

Bijsluiter

Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
AUROFAC GRANULAR 250 MG/G PREDMEŠANICA ZA ZDRAVILNO KRMNO MEŠANICO
ZA PRAŠIČE IN PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Zoetis Medolla Manufacturing S.R.L., Via Rubadello, 6, I-41036
Medolla, Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Aurofac Granular 250 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico
za prašiče in piščance
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Zdravilna učinkovina:
klortetraciklinijev klorid
250 mg/g
Pomožne snovi:
kalcijev sulfat dihidrat, natrijev karmelozat
4.
INDIKACIJA(E)
Prašiči
Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru kompleksa respiratornih bolezni
pri prašičih, povezanega z
organizmi, občutljivimi na klortetraciklin. Naslednji patogeni
mikroorganizmi se pri prašičih na
splošno štejejo za občutljive na klortetraciklin (glejte poglavje
4.5.i): Actinobacillus
pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Erysipelothrix
rhusiopathiae, Escherichia coli,
Haemophilus parasuis, Leptospira spp., Lawsonia intracellularis,
Mycoplasma spp, Pasteurella
multocida, Streptococcus suis.
Piščanci
Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru respiratornih in sistemskih
infekcij, povezanih z organizmi,
občutljivih na klortetraciklin. Naslednji patogeni mikroorganizmi se
pri piščancih na splošno štejejo za
občutljive na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5.i): Escherichia
coli, Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella
multocida.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih prežvekovalcih.
Ne uporabite pri živalih, pri katerih je znano, da se pojavi
odpornost na zdravilno učinkovino.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.
6.
NEŽELENI UČINKI
Zdravilo im

Productkenmerken

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Aurofac Granular 250 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico
za prašiče in piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g predmešanice vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
klortetraciklinijev klorid 250 mg/g
POMOŽNE SNOVI:
za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za zdravilno krmno mešanico
Zrnast rumeni prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči
Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru kompleksa respiratornih bolezni
pri prašičih, povezanega z
organizmi, občutljivimi na klortetraciklin. Naslednji patogeni
mikroorganizmi se pri prašičih na
splošno
štejejo
za
občutljive
na
klortetraciklin
(glejte
poglavje
4.5.i):
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Bordetella
bronchiseptica,
Erysipelothrix
rhusiopathiae,
Escherichia
coli,
Haemophilus
parasuis,
Leptospira
spp.,
Lawsonia
intracellularis,
Mycoplasma
spp,
Pasteurella
multocida, Streptococcus suis.
Piščanci
Kot pomoč pri zdravljenju in nadzoru respiratornih in sistemskih
infekcij, povezanih z organizmi,
občutljivih na klortetraciklin. Naslednji patogeni mikroorganizmi se
pri piščancih na splošno štejejo za
občutljive na klortetraciklin (glejte poglavje 4.5.i): Escherichia
coli, Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae, Ornithobacterium rhinotracheale, Pasteurella
multocida.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih prežvekovalcih.
Ne uporabite pri živalih, pri katerih je znano, da se pojavi
odpornost na zdravilno učinkovino.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Prašiči: Uporaba zdravila v obdobju razvoja zob lahko povzroči
obarvanje zob.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Stran 2 od 4
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti