Aurizon 3 mg/ml - 10 mg/ml - 1 mg/ml oordruppels susp. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clotrimazol 10 mg/ml; Marbofloxacine 3 mg/ml; Dexamethasonacetaat 1 mg/ml - Eq. Dexamethason 0.9 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Vétoquinol

ATC-code:

QS02CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clotrimazol; Dexamethasone Acetate; Marbofloxacin

Dosering:

3 mg/ml - 10 mg/ml - 1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oordruppels, suspensie

Samenstelling:

Clotrimazol 10 mg/ml; Dexamethasonacetaat 1 mg/ml; Marbofloxacine 3 mg/ml

Toedieningsweg:

Auriculair gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone and Antiinfectives

Product samenvatting:

CTI-code: 228645-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605877140629 - CNK-code: 1684372 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 228645-03 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 228645-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605877140544 - CNK-code: 1684364 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-11-05

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Aurizon
BIJSLUITER
AURIZON oordruppels, suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE: Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg, 42
B- 2630 Aartselaar
NL: Vetoquinol BV
Postbus 3191
NL-5203 DD ‘s-Hertogenbosch
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL S.A
B.P. 189
F-70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AURIZON oordruppels, suspensie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml Aurizon bevat:
ACTIEVE BESTANDDELEN:
Marbofloxacine...................3,0 mg
Clotrimazol........................10,0 mg
Dexamethasonacetaat..........1,0 mg
HULPSTOFFEN:
Propylgallaat (E310)...........1,0 mg
4.
INDICATIE
Behandeling van otitis externa veroorzaakt door zowel bacteriën als
schimmels –
respectievelijk bacteriën gevoelig voor marbofloxacine en schimmels
(vooral
_Malassezia _
_pachydermatis_
)
_ _
gevoelig voor clotrimazole.
Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan honden met een perforatie van het trommelvlies.
Niet toedienen aan honden met een bekende overgevoeligheid voor een
van de bestanddelen.
Niet toedienen aan drachtige en lacterende teven.
Bijsluiter – NL versie
Aurizon
6.
BIJWERKINGEN
De normale optredende bijwerkingen bij gebruik van corticosteroïden
kunnen voorkomen
(wijzigingen in de biochemische en hematologische parameters, zoals
een verhoging van
alkalische fosfatase en van aminotransferase, wat lichte neutrofilie).
Langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïdpreparaten
kan lokale en algemene
effecten veroorzaken, zoals onderdrukking van de bijnierfunctie,
dunner worden van de
opperhuid en vertraagde wondgenezing.
In zeldzame gevallen kan het gebruik van dit product met doofheid
geassocieerd worden,
hoofdzakelijk bij oudere honden en meestal van voorbijgaande aard.
Indien u ernstige bijwerkinge

Productkenmerken

SKP - NL versie
Aurizon
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AURIZON oordruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Aurizon bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Marbofloxacine...................3,0 mg
Clotrimazol........................10,0 mg
Dexamethasonacetaat..........1,0 mg (equivalent aan dexamethasone 0,9
mg)
HULPSTOFFEN:
Propylgallaat (E310)...........1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels, suspensie
Homogene beige tot gele olieachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van otitis externa veroorzaakt door zowel bacteriën als
schimmels –
respectievelijk bacteriën gevoelig voor marbofloxacine en schimmels
(vooral
_Malassezia _
_pachydermatis_
)
_ _
gevoelig voor clotrimazole.
Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan honden met een perforatie van het trommelvlies.
Niet toedienen aan honden met een bekende overgevoeligheid voor een
van de bestanddelen.
Niet toedienen aan drachtige en lacterende teven.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen
SKP - NL versie
Aurizon
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Volledig vertrouwen op één enkele klasse van antibiotica kan
resulteren in de inductie van
resistentie in een bacteriepopulatie. Het is verstandig de
fluoroquinolones te reserveren voor
de behandeling van klinische gevallen die slecht reageren of verwacht
worden slecht te
reageren op andere klassen van antibiotica.
Voordat de behandeling met het product gestart wordt, dient
gecontroleerd te worden of het
trommelvlies intact is.
De uitwendige gehoorgang dient voor behandeling zorgvuldig gereinigd
en gedroogd te
worden.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOE