Augmentin 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DIMETICON (E 900); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 4000; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1983-12-02

Bijsluiter

WS1373
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUGMENTIN 500 MG/125 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of
uw kind) voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Augmentin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AUGMENTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Augmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de
bacteriën, die de infectie
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep medicijnen genaamd
'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame
bestanddeel (clavulaanzuur)
zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
middenoor- en sinusinfecties
•
ademhalingsorgaaninfecties
•
urineweginfecties
•
huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
infecties van botten en gewrichten
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of een
van de andere stoffen in
dit medicijn. Deze stoffen kunt u

Productkenmerken

WS1373
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
WS1373
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Augmentin 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat amoxicillinetrihydraat overeenkomend met
500 mg amoxicilline en
kaliumclavulanaat, overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte ovale tabletten met op één zijde AC
ingeperst en een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
•
acute otitis media
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
•
community-acquired pneumonie
•
cystitis
•
pyelonefritis
•
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal
abces met een zich uitbreidende cellulitis
•
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven op basis van de
hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven op basis
van een individuele component.
Bij de keuze van de dosering van Augmentin om een individuele infectie
te behandelen, moet
rekening worden gehouden met:
WS1373
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)
•
de ernst en lokatie van de infectie
•
de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven
Het gebruik van alternati