Augmentin 100 mg /12,5 mg/ml, poeder voor orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER 114,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 100 mg/ml ; KALIUMCLAVULANAAT 14,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 12,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

J01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER 114,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 100 mg/ml ; KALIUMCLAVULANAAT 14,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 12,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF; ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMBENZOAAT (E 211); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1991-10-10

Bijsluiter

WS1373
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUGMENTIN 100 MG/12,5 MG/ML, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Dit geneesmiddel wordt meestal aan een baby of kind voorgeschreven.
Geef dit geneesmiddel
niet door aan anderen. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten
als uw kind.
-
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Augmentin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt uw kind dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AUGMENTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Augmentin is een antibioticum, dat werkt door het doden van de
bacteriën, die de infectie
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen
genaamd 'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame
bestanddeel (clavulaanzuur)
zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Augmentin wordt gebruikt bij baby’s en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
middenoor- en sinusinfecties
•
ademhalingsorgaaninfecties
•
urineweginfecties
•
huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
infecties van botten en gewrichten
2.
WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
uw kind is allergisch voo

Productkenmerken

WS1373
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
WS1373
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Augmentin 100 mg/12,5 mg/ml, poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Na reconstitutie bevat elke ml orale suspensie amoxicillinetrihydraat
overeenkomend met 100 mg
amoxicilline en kaliumclavulanaat overeenkomend met 12,5 mg
clavulaanzuur.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml orale suspensie bevat 3,2 mg aspartaam (E951). De smaakstof in
Augmentin bevat
maltodextrine (glucose) (zie rubriek 4.4).
Dit geneesmiddel bevat 1,7 mg natriumbenzoaat (E211) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
•
acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
•
acute otitis media
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd)
•
community-acquired pneumonie
•
cystitis
•
pyelonefritis
•
infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal
abces met een zich uitbreidende cellulitis
•
infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Augmentin, die is geselecteerd om een individuele
infectie te behandelen, is
afhankelijk van:
WS1373
•
de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4)
•
de ernst en lokatie van de infectie
•
de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven
Het gebruik van a