Atrovent Unit Dose 250 microgram/2 ml, verneveloplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,125 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS ALKMAAR

ATC-code:

R03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,125 mg/ml

farmaceutische vorm:

Verneveloplossing

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Ipratropium Bromide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1993-10-26

Bijsluiter

BIbv
pagina 1 van 6
Atrovent UDV 2ml PIL2202
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATROVENT UNIT DOSE 250 MICROGRAM/2 ML, 500 MICROGRAM/2 ML
ipratropiumbromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atrovent Unit Dose en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATROVENT UNIT DOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atrovent Unit Dose behoort tot de groep geneesmiddelen die
‘anticholinerge luchtwegverwijders’ worden
genoemd. Het werkt als volgt. Na inhalatie draagt de werkzame stof
ipratropiumbromide bij aan het
ontspannen van de spieren rondom de luchtwegen. Hierdoor kunnen de
luchtwegen zich verwijden en kunt u
gemakkelijker ademhalen.
Atrovent Unit Dose kan worden gebruikt voor het opheffen van een
vernauwing van de luchtwegen, zoals bij
(chronische) bronchitis, bronchitis met emfyseem of astma.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U bent allergisch voor stoffen die op ipratropiumbromide lijken
(atropine-achtige stoffen).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op m

Productkenmerken

BIbv
pagina 1 van 10
Atrovent UDV 2ml SPC 2201
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BIbv
pagina 2 van 10
Atrovent UDV 2ml SPC 2201
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atrovent Unit Dose 250 microgram/2 ml, verneveloplossing.
Atrovent Unit Dose 500 microgram/2 ml, verneveloplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atrovent Unit Dose 250 microgram/2 ml:
1 plastic flacon bevat 2 ml verneveloplossing.
1 ml verneveloplossing bevat 130,5 µg ipratropiumbromidemonohydraat,
overeenkomend met 125 µg
watervrij ipratropiumbromide.
Atrovent Unit Dose 500 microgram/2 ml:
1 plastic flacon bevat 2 ml verneveloplossing.
1 ml verneveloplossing bevat 261 µg ipratropiumbromidemonohydraat,
overeenkomend met 250 µg
watervrij ipratropiumbromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Atrovent Unit Dose verneveloplossing kan als bronchusverwijder worden
toegepast bij respiratoire
chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (verhoogde bronchiale
stromingsweerstand), zoals
astma bronchiale en bronchopulmonale aandoeningen met een spastische
component (bronchitis met
emfyseem, chronische spastische bronchitis, enz.).
Atrovent Unit Dose kan worden toegepast bij patiënten met astma en
een verhoogde adrenerge
sensibiliteit, waardoor bèta
2
-sympathicomimetica niet worden verdragen.
Atrovent Unit Dose verneveloplossing kan tevens worden gebruikt bij
longfunctieonderzoek ter
bepaling van de reversibiliteit van de bronchusobstructie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De patiënt dient te worden geïnstrueerd om in geval van acute of
snel verergerende dyspneu
(benauwdheid) onmiddellijk een arts te raadplegen.
Indien de behandeling niet leidt tot een aanzienlijke verbetering, of
als de toestand van de patiënt
verergert, dient er medisch advies te worden ingewonnen om een nieuw
behandelingsplan op te
stellen.
Dosering
De dosering dient individueel te worden vastgesteld; tijdens de
behandeling dienen de patiënten onder