Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE; EZETIMIB;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

C10BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ATORVASTATINE; EZETIMIB;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Atorvastatin and ezetimibe

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, type 2910 (Release controlling polymer), E4M (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATOZET 10 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATOZET 10 MG/20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATOZET 10 MG/40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ezetimibe/atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ATOZET en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATOZET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ATOZET is een geneesmiddel voor het verlagen van een verhoogd
cholesterol. Dit middel bevat
ezetimibe en atorvastatine.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen voor verlaging van de
concentraties van het totaalcholesterol,
het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die
triglyceriden worden genoemd, in het
bloed. Daarnaast verhoogt dit middel de concentratie van het
‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol).
Dit middel verlaagt het cholesterol op twee manieren. Het vermindert
het cholesterol dat in het maag-
darmkanaal wordt opgenomen en vermindert daarnaast het cholesterol dat
uw lichaam zelf aanmaakt.
Cholesterol is één van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan
aanwezig zijn. Uw totaalcholesterol
bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol.
LDL-cholesterol wordt vaak ‘slecht’ cholesterol genoemd omdat het
zich kan opstapelen in de wanden
van uw

Productkenmerken

ATOZET 10 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATOZET 10 MG/20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATOZET 10 MG/40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATOZET 10 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 114373
RVG 114374
RVG 114375
RVG 114376
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 1/29
ATOZET-SPC-NL_DCP-WS-385
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ATOZET 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
ATOZET 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
ATOZET 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
ATOZET 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10, 20, 40 of 80 mg
atorvastatine (als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 10 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat 153 mg lactose.
Elke 10 mg/20 mg filmomhulde tablet bevat 179 mg lactose.
Elke 10 mg/40 mg filmomhulde tablet bevat 230 mg lactose.
Elke 10 mg/80 mg filmomhulde tablet bevat 334 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg/10 mg filmomhulde tablet:
Capsulevormige, biconvexe, witte tot gebroken witte, filmomhulde
tablet, met afmetingen van
12,74 mm x 5,10 mm, met ‘257’ ingeslagen aan één zijde.
10 mg/20 mg filmomhulde tablet:
Capsulevormige, biconvexe, witte tot gebroken witte, filmomhulde
tablet, met afmetingen van
14,48 mm x 5,79 mm, met ‘333’ ingeslagen aan één zijde.
10 mg/40 mg filmomhulde tablet:
Capsulevormige, biconvexe, witte tot gebroken witte, filmomhulde
tablet, met afmetingen van
16,38 mm x 6,27 mm, met ‘337’ ingeslagen aan één zijde.
10 mg/80 mg filmomhulde tablet:
Capsulevormige, biconvexe, witte tot gebroken witte, filmomhulde
tablet, met afmetingen van
19,05 mm x 7,94 mm, met ‘357’ ingeslagen aan één zijde.
ATOZET 10 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATOZET 10 MG/20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATOZET 10 MG/40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATOZET 10 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 114373
RVG 114374
RVG 114375
RVG 114376
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
P