Atovaquone Medartuum 150 mg/ml Oral suspension

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

atovakvon

Beschikbaar vanaf:

Medartuum AB

ATC-code:

P01AX06

INN (Algemene Internationale Benaming):

atovaquone

Dosering:

150 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oral suspension

Samenstelling:

bensylalkohol Hjälpämne; atovakvon 150 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska, 226 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2023-05-23

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATOVAQUONE MEDARTUUM
150 MG/ML ORAL SUSPENSION
atovakvon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Atovaquone Medartuum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atovaquone Medartuum
3.
Hur du tar Atovaquone Medartuum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atovaquone Medartuum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATOVAQUONE MEDARTUUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atovaquone Medartuum används för att behandla en typ av
lunginflammation som kallas
Pneumocystis pneumoni (PCP) hos personer som inte kan ta läkemedlet
co-trimoxazol.
Denna sjukdom orsakas av en organism som kallas Pneumocystis jiroveci
(som tidigare kallades
Pneumocystis carinii).
Den aktiva substansen i Atovaquone Medartuum är atovakvon. Atovaquone
Medartuum tillhör en
grupp läkemedel som används mot en typ av parasiter som kallas
protozoer.
Atovakvon som finns i Atovaquone Medartuum kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATOVAQUONE MEDARTUUM
TA INTE ATOVAQUONE MEDARTUUM:
-
om du är allergisk mot atovakvon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apoteksp

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atovaquone Glenmark 150 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml suspension innehåller 150 mg atovakvon.
En dos à 5 ml innehåller 750 mg atovakvon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 5 ml oral suspension innehåller 50,00 mg bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Atovaquone Glenmark 150 mg/ml oral suspension är en klargul vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Atovaquone Glenmark 150 mg/ml oral suspension är indicerat för:
Akut behandling av Pneumocystis-pneumoni (PCP, orsakad av
_Pneumocystis jiroveci,_
tidigare
klassificerad som
_P. carinii_
) av lindrig till måttlig svårighetsgrad (alveoarteriell
syrgasdifferens [(A-a)
DO2] ≤ 45 mm Hg (6kPa) och arteriellt partialtryck för syre (PaO2)
≥ 60 mm Hg (8kPa) vid andning
vid normalt tryck) hos patienter som ej tolererar
trimetoprim/sulfametoxazol (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det är viktigt att betona för patienten att den förskrivna dosen
Atovaquone Glenmark ska tas
tillsammans med föda. Samtidigt födointag, särskilt sådan med
högt fettinnehåll, ökar
biotillgängligheten två till tre gånger.
VUXNA
_Pneumocystis pneumoni:_
Rekommenderad peroral dos är 750 mg två gånger dagligen (1 x 5 ml
morgon och kväll) tillsammans
med föda under 21 dagar.
Högre doser kan hos vissa patienter vara effektivare (se avsnitt
5.2).
BARN
Kliniska studier har ej utförts på barn.
ÄLDRE PATIENTER
Inga studier med Atovaquone Glenmark har utförts på äldre patienter
(se avsnitt 4.4).
2
NEDSATT NJUR- ELLER LEVERFUNKTION
Behandling med Atovaquone Glenmark av patienter med nedsatt lever-
eller njurfunktion har ej
särskilt studerats (se avsnitt 5.2 för farmakokinetik hos vuxna). Om
behov föreligger att behandla
sådana patienter bör försiktighet iakttas och patienten bör
noggrant följas under behandlingens gång.
Atovaquone Glenmark innehåller ben