Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C10AA05
Atorvastatinum
80 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991029357; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849420; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849437; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849444; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849451; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849468; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849475; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849345; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849352; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849369; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849376; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849383; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849390; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849406; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849482
2019-01-13
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Atorvox, 80 mg, tabletki powlekane _Atorvastatinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. − Ten lek przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. − Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest Atorvox i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Atorvox 3. Jak stosowa ć lek Atorvox 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Atorvox 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ATORVOX I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Atorvox nale ż y do grupy leków nazywanych, statynami, które reguluj ą przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Atorvox jest stosowany do zmniejszenia st ęż enia lipidów okre ś lanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu ż ycia nie s ą skuteczne. Atorvox mo ż e tak ż e by ć stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy st ęż enie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia nale ż y kontynuowa ć standardow ą diet ę obni ż aj ą c ą poziom cholesterolu. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVOX KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU ATORVOX − je ś li pacjent ma uczulenie na atorwastatyn ę lub na jakikolwiek inny podobny lek stosowany do zmniejszenia st ęż enia lipidów we krwi, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymie Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorvox, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Atorvox to białe lub prawie białe, eliptyczne, dwuwypukłe i gładkie tabletki powlekane. Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 18,8 mm x 10,3 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Atorvox jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Atorvox jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Atorvox jest stosowany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas leczenia atorwastatyną. Dawki należy dostosowy Lees het volledige document